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作為醫(yī)療器械行業(yè)中技術(shù)壁壘最高的細分市場，醫(yī)學影像行業(yè)正迎來低谷后的躍升。
回看2025年第一季度數(shù)據(jù)，國內(nèi)醫(yī)學影像設(shè)備市場規(guī)模同比增長78.43%。其中，CT與超聲設(shè)備實現(xiàn)了市場份額及銷售規(guī)模的雙提升。CT市場份額同比提升了1.38%，超聲設(shè)備提升了1.12%。在銷售方面，CT的銷售金額和數(shù)量分別同比增長超90%和86%，超聲設(shè)備則以超88%和83%的增速緊隨其后（醫(yī)裝數(shù)勝數(shù)據(jù)）。
市場對國產(chǎn)醫(yī)學影像創(chuàng)新?lián)肀B(tài)度已然明顯，但在新的臨界點到達之際，產(chǎn)業(yè)仍需明晰三大核心命題，即行業(yè)趨勢正在如何演變？入局者們應(yīng)如何抓住這一機遇？業(yè)內(nèi)的合作機會又在哪里？
針對上述問題，VBEF醫(yī)療器械設(shè)計與制造大會上，產(chǎn)業(yè)鏈上中下游企業(yè)、投資機構(gòu)及科研院所帶來了各自對行業(yè)發(fā)展的洞察，同時圍繞創(chuàng)新解決方案的研發(fā)路徑展開了深度分享，為以上問題帶來了答案。
作為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的重要參與者，恩舍家族辦公室李晨曦從投資視角解析行業(yè)變革與機遇，揭示如何通過精準布局穿越周期，挖掘真正的價值賽道。
李晨曦談到，中國醫(yī)療器械行業(yè)正經(jīng)歷前所未有的變革期。集采政策的持續(xù)推進、醫(yī)療反腐的常態(tài)化以及全球供應(yīng)鏈的重構(gòu)，讓行業(yè)在短期陣痛中加速洗牌。然而，在復(fù)雜的政策與市場環(huán)境下，中國醫(yī)療器械市場展現(xiàn)出強勁韌性：近四年10.9%的復(fù)合增長率遠超全球6.6% 的水平。對于長期投資者而言，這片充滿挑戰(zhàn)的領(lǐng)域正浮現(xiàn)出清晰的價值脈絡(luò)。
例如，上游核心部件，成為國產(chǎn)替代的戰(zhàn)略必爭之地。在CT球管、超聲換能器、醫(yī)學傳感器等領(lǐng)域，國產(chǎn)替代正從“備胎”走向“主流”。過去，下游整機廠商因進口部件的穩(wěn)定性偏好，對國產(chǎn)供應(yīng)商長期持觀望態(tài)度。但集采壓力下，聯(lián)影、東軟等龍頭企業(yè)開始深度綁定本土供應(yīng)鏈，構(gòu)建了“技術(shù)迭代-成本優(yōu)勢-規(guī)模效應(yīng)”的正向循環(huán)。當MRI、CT等大型設(shè)備領(lǐng)域進入“巨頭競爭”階段，
。醫(yī)療器械行業(yè)的投資邏輯，本質(zhì)是對中國醫(yī)療剛需升級與全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移雙重趨勢的押注。對于投資者，唯有聚焦硬核技術(shù)與臨床價值，在國產(chǎn)替代的深水區(qū)與全球化的新藍海中精準布局，才能穿越周期迷霧，分享中國醫(yī)療器械從制造大國邁向創(chuàng)新強國的時代紅利。恩舍家族辦公室堅持“投早投小投創(chuàng)新”的原則，重點關(guān)注醫(yī)療器械核心部件及醫(yī)工研創(chuàng)領(lǐng)域，并相信，通過早期孵化、資源整合與運營參與，能夠幫助被投企業(yè)快速成長，實現(xiàn)價值最大化。特別是針對臨床未解決的痛點，進行基于外資產(chǎn)品的微創(chuàng)新，將為企業(yè)帶來差異化競爭優(yōu)勢。
進入中國NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械審查程序，國產(chǎn)超高端CT制造商納米維景也重構(gòu)了其成像邏輯，推出“相控陣CT”技術(shù)。與此同時，專注大孔徑?？苹疌T的賽諾威盛，憑借高清影像鏈技術(shù)創(chuàng)新，推出256層智慧3D靶心CT……悄無聲息中，中國已站在了CT技術(shù)的最前沿。
會上，東軟醫(yī)療黨委書記宋奇指出中國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)已擺脫長期追趕模式，依托技術(shù)積淀與人才集聚實現(xiàn)代際突破。進程之中，核心部件自主化尤為關(guān)鍵。行業(yè)需構(gòu)建從基礎(chǔ)材料到整機集成的技術(shù)閉環(huán)，進一步夯實國產(chǎn)設(shè)備在性價比與研發(fā)效率上的競爭優(yōu)勢，同時完成技術(shù)創(chuàng)新。此外，國際化也是中國企業(yè)轉(zhuǎn)向價值引領(lǐng)必走之路。東軟醫(yī)療一方面以光子計數(shù)CT等高端產(chǎn)品突破技術(shù)壁壘，實現(xiàn)技術(shù)引領(lǐng)。另一方面深耕“一帶一路”等海外市場，針對區(qū)域醫(yī)療需求開發(fā)適配性解決方案，推動國產(chǎn)醫(yī)療裝備從產(chǎn)品輸出向技術(shù)標準與服務(wù)生態(tài)共建升級。
賽諾威盛市場營銷副總裁馬曉東提出，CT技術(shù)創(chuàng)新需緊密圍繞臨床痛點，而高端影像的發(fā)展則需要“產(chǎn)學研醫(yī)”協(xié)同創(chuàng)新生態(tài)，乃至政府相關(guān)部門的高效協(xié)同與支撐。在這一前提邏輯下，賽諾威盛積極響應(yīng)國家產(chǎn)業(yè)鏈自主化號召，與國內(nèi)航天院所深度合作，在CT核心部件球管和探測器研發(fā)上取得關(guān)鍵進展；面對醫(yī)療行業(yè)降本增效與高質(zhì)量發(fā)展雙重要求，賽諾威盛則將CT技術(shù)應(yīng)用從單一診斷功能向“診斷-治療”一體化方向延伸；在產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新方面，企業(yè)與北京協(xié)和醫(yī)院、北京航空航天大學等頂尖機構(gòu)共建技術(shù)攻關(guān)平臺，推動AI掃描方案、機器人輔助手術(shù)等前沿技術(shù)從實驗室到臨床場景的快速轉(zhuǎn)化。賽諾威盛用實踐表明，從核心部件芯片研發(fā)到整機制造的全產(chǎn)業(yè)鏈工藝升級，疊加臨床需求導(dǎo)向的產(chǎn)品設(shè)計思維，正重塑CT設(shè)備的技術(shù)開發(fā)邏輯。
納米維景市場總監(jiān)梁軍分享了國產(chǎn)高端影像設(shè)備顛覆性創(chuàng)新路徑。他指出，傳統(tǒng)螺旋CT技術(shù)已逼近球管-探測器轉(zhuǎn)速與探測器寬度的物理極限，單純依賴核心部件迭代難以實現(xiàn)影像質(zhì)量的革命性突破。在此背景下，全球高端影像設(shè)備廠商正形成兩大創(chuàng)新路徑：要么對探測器的材料進行創(chuàng)新；要么重構(gòu)成像邏輯，尋找突破現(xiàn)有CT物理極限的第二路徑。納米維景獨創(chuàng)性地將雙路徑創(chuàng)新深度融合，植入24套一體化球管陣列式排布的射線個探測器模組陣列式分布的探測器環(huán)，并通過時序電子精準控制陣列中的射線源進行依次脈沖式曝光完成數(shù)據(jù)的采集，打造相控陣CT。其將螺旋 CT 掃描的機械旋轉(zhuǎn)升級為光學旋轉(zhuǎn)，實現(xiàn)CT時間分辨率與空間分辨率的跨越式提升。
硬件層面，國產(chǎn)醫(yī)學影像設(shè)備核心零部件是必須突破的關(guān)卡。目前，不僅國內(nèi)整機廠商從源頭著手自主研發(fā)核心技術(shù)，諸多上游核心部件廠商也實現(xiàn)了技術(shù)突破。
從1998年4排CT實現(xiàn)臨床商用，到2008年256排CT實現(xiàn)全身亞秒級掃描，其本質(zhì)是通過探測器陣列的物理寬度拓展，系統(tǒng)性提升時間分辨率與空間分辨率。但CT探測器研發(fā)面臨高性能、高精度、高可靠、長壽命與低成本多重挑戰(zhàn)。不僅從設(shè)計到制造均需滿足苛刻標準，而且其技術(shù)難點還源于多學科交叉特性與大量行業(yè)Know-How?？梢哉f，CT 探測器的突破需長期技術(shù)積累與持續(xù)創(chuàng)新探索。芯晟捷創(chuàng)創(chuàng)始人商海明結(jié)合自身經(jīng)驗分享了
?。阂皇蔷芙^“Me Too”，用差異化重構(gòu)競爭壁壘。二是重構(gòu)價值鏈條，從賣產(chǎn)品到幫客戶盈利。商海明認為若客戶無法通過設(shè)備獲利，上游供應(yīng)商的商業(yè)閉環(huán)便難以維系。因此，技術(shù)創(chuàng)新需錨定客戶痛點，比如低劑量成像技術(shù)降低使用成本、高分辨率提升臨床價值等，讓客戶在終端市場形成差異化競爭力。同時，行業(yè)回歸為價值付費的長期邏輯，客戶最終也會為真正提升效率、創(chuàng)造臨床價值的技術(shù)買單，而非單純?yōu)榈蛢r妥協(xié)。
當然，CT球管也是近年來國產(chǎn)廠商密集攻關(guān)的領(lǐng)域。其中，基于液態(tài)金屬軸承的CT球管則是當今國際影像巨頭最先進的技術(shù)結(jié)晶。國產(chǎn)廠商如智束科技已實現(xiàn)突破，獲批第一張國產(chǎn)液態(tài)金屬軸承CT球管醫(yī)療器械注冊證并實現(xiàn)量產(chǎn)，同時公司自主研發(fā)的
也已經(jīng)與國產(chǎn)CT整機配套取證，解決進口CT球管“卡脖子”問題。智束科技創(chuàng)始人兼總經(jīng)理胡銀富認為，國內(nèi)CT球管市場正經(jīng)歷從低端向中高端領(lǐng)域升級的轉(zhuǎn)型。中高端機型（64 排以上）對球管性能提出包括功率、散熱效率、動態(tài)焦點控制、機架轉(zhuǎn)速耐受度等在內(nèi)的明確標準，形成技術(shù)分水嶺。其中，熱管理是球管工程化的核心難題。液態(tài)金屬軸承憑借零磨損運行、強散熱、低振動噪音三大優(yōu)勢，解決了這一難題，也是中高端產(chǎn)品的必由之路。未來，
在醫(yī)學影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈中，上游核心部件除探測器外，“X射線源”技術(shù)正迎來革新性突破。新鴻電子自主研發(fā)的碳納米管“冷陰極”分布式X射線源技術(shù)，通過獨特的結(jié)構(gòu)設(shè)計與材料創(chuàng)新，為醫(yī)學影像領(lǐng)域提供了全新的技術(shù)路徑。
該技術(shù)利用碳納米管的場致發(fā)射特性，無需加熱即可實現(xiàn)常溫電子發(fā)射，經(jīng)高壓電場加速后轟擊金屬陽極靶材產(chǎn)生X射線。相較于傳統(tǒng)熱陰極技術(shù)，碳納米管“冷陰極”X射線源具有瞬態(tài)響應(yīng)（微秒級啟停）、無需加熱、功耗低、壽命長、易集成等顯著優(yōu)勢，通過陣列式陰極多焦點排布更能實現(xiàn)多角度快速掃描成像，為CT、DR等設(shè)備提供全新的X射線光源器件，帶來高清快速的三維成像效果。但材料制備、場發(fā)射性能、工藝集成難度大且成本高，2015年之前鮮有企業(yè)實現(xiàn)技術(shù)突破。如今，國內(nèi)新鴻電子率先突破碳納米管材料穩(wěn)定性、真空封裝等工藝難題并實現(xiàn)規(guī)模量產(chǎn)，驗證碳納米管彩神冷陰極X射線源在高清、快速、低劑量、體積小、節(jié)能等方面的優(yōu)勢。
新鴻電子總經(jīng)理金鑫對公司突破路徑進行了詳細介紹：類似LED對白熾燈的顛覆，冷陰極技術(shù)在響應(yīng)速度、能效、壽命等維度實現(xiàn)里程碑式跨越，且多焦點設(shè)計可類比為‘從單一燈泡到可編程LED矩陣’的升級。新鴻電子的碳納米管冷陰極制成 “燈帶式”分布式射線源，實現(xiàn)毫米級間距密集排布與高精度控制，成為全球唯一掌握米級長度、毫米焦點分布的分布式 X 射線源研發(fā)及量產(chǎn)企業(yè)。公司成立10周年之際，第1000支冷陰極多焦點分布式X射線管下線，標志著產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢的確立。未來，公司希望與上下游企業(yè)協(xié)同合作，發(fā)揮X射線源技術(shù)優(yōu)勢，推動中國醫(yī)學影像設(shè)備的發(fā)展。
超聲換能器以其無創(chuàng)、實時的特點，在醫(yī)療領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用。其中，超聲換能器不僅在術(shù)中輔助醫(yī)生進行精準操作，還在術(shù)后康復(fù)中發(fā)揮著重要作用。其核心優(yōu)勢在于能夠深入組織內(nèi)部，提供高分辨率的圖像，幫助醫(yī)生更好地了解病情，制定治療方案。
無錫怡聲微納聚焦超聲換能器在治療及康復(fù)領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用。對此，無錫怡聲微納創(chuàng)始人程培峰深入分享了超聲換能器的創(chuàng)新應(yīng)用。公司推出的10F、8F及6F微型換能器，性能優(yōu)異，可媲美國際產(chǎn)品，滿足細小腔道及血管內(nèi)手術(shù)需求，提供高分辨率圖像。公司不僅提供換能器，還致力于全鏈條解決方案，與客戶手術(shù)設(shè)備無縫整合。此外，超聲換能器在康復(fù)監(jiān)測、運動醫(yī)學等領(lǐng)域也發(fā)揮重要作用。怡聲微納期待與更多合作伙伴攜手，共同推動超聲技術(shù)發(fā)展，為醫(yī)療行業(yè)貢獻力量。
在傳感器領(lǐng)域，無錫宏芯傳感創(chuàng)始人劉永燦分享了傳感器在醫(yī)療器械，尤其呼吸機中的關(guān)鍵應(yīng)用。劉永燦談到無錫宏芯傳感專注醫(yī)療設(shè)備、暖通空調(diào)、汽車電子等領(lǐng)域傳感器研發(fā)，涵蓋紅外、壓力、流量及熱導(dǎo)率等類型。其壓力傳感器HX6295性能與國外競品相當，誤差處于同一數(shù)量級，且已成功推向市場，出貨量超50萬顆。流量傳感器方面，公司歷經(jīng)十多年研發(fā)，攻克機械結(jié)構(gòu)、流體力學、電子電路等多學科難題，成功進入呼吸機行業(yè)并實現(xiàn)批量生產(chǎn)。
除硬件設(shè)施的創(chuàng)新升級外，軟性應(yīng)用亦已成為當前醫(yī)學影像基礎(chǔ)設(shè)施不斷突破技術(shù)邊界。
浙江大學求是特聘教授吳健在演講中，深入剖析了醫(yī)學人工智能領(lǐng)域的創(chuàng)新探索與實踐成果。他指出，醫(yī)學影像涵蓋多種模態(tài)與體系，為人工智能提供了豐富數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。在此領(lǐng)域，吳健團隊也取得了一定成果。吳健團隊的探索揭示了醫(yī)學影像 AI 的演進路徑，即從單一任務(wù)算法優(yōu)化，邁向多模態(tài)數(shù)據(jù)融合、少樣本學習、臨床可解釋性的系統(tǒng)性突破。隨著三類證產(chǎn)品的規(guī)模化應(yīng)用與行業(yè)標準的完善，AI正從“輔助診斷工具”升級為智慧醫(yī)院的核心基礎(chǔ)設(shè)施。未來，如何進一步破解跨院數(shù)據(jù)壁壘、提升復(fù)雜病例泛化能力、平衡技術(shù)創(chuàng)新與倫理合規(guī)，將成為該領(lǐng)域從實驗室走向臨床深水區(qū)的關(guān)鍵命題。
MathWorks中國首席技術(shù)官李靖遠在演講中，深入闡述了基于模型的設(shè)計在高端醫(yī)療影像設(shè)備創(chuàng)新中的關(guān)鍵作用，為醫(yī)療影像行業(yè)突破同質(zhì)化競爭提供了新思路。
李靖遠指出，在醫(yī)療影像設(shè)備同質(zhì)化競爭加劇的背景下，基于模型的設(shè)計（MBD）正成為破局關(guān)鍵。該技術(shù)通過虛擬模型驅(qū)動全流程開發(fā)，實現(xiàn)研發(fā)效率躍升，以及安全性與合規(guī)性強化兩大核心突破。在 CT、MRI、內(nèi)窺鏡等成像設(shè)備中，MBD正推動實時圖像處理算法快速驗證、AI 算力優(yōu)化與實時性突破、芯片級設(shè)計成本控制三大創(chuàng)新場景。李靖遠認為，醫(yī)療影像設(shè)備研發(fā)正從“手工代碼 + 物理原型機”的傳統(tǒng)模式，轉(zhuǎn)向“模型優(yōu)先 + 數(shù)字孿生”的新范式，可進一步幫助國產(chǎn)廠商縮短與國際巨頭的技術(shù)代差，同時實現(xiàn)從單一設(shè)備銷售到診療方案賦能的升級。
在國產(chǎn)醫(yī)療器械加速自主化的關(guān)鍵節(jié)點，兩場聚焦醫(yī)療器械領(lǐng)域的圓桌論壇揭示了行業(yè)破局的核心邏輯。
在《新機遇下醫(yī)療器械的自主研發(fā)與制造》圓桌論壇上，東軟醫(yī)療宋奇、賽諾威盛馬曉東、芯晟捷創(chuàng)商海明、智束科技胡銀富就醫(yī)療影像行業(yè)市場趨勢、企業(yè)應(yīng)對集采及國產(chǎn)替代政策、創(chuàng)新前沿布局、供應(yīng)鏈聯(lián)合及出海等議題展開了深入探討。
與會嘉賓指出，針對集采政策，未來3～5年醫(yī)療影像裝備市場潛力巨大、增長明確，重點醫(yī)院與縣域集采雙輪驅(qū)動市場發(fā)展，企業(yè)需控制成本、優(yōu)化供應(yīng)鏈并布局高端與低端兩端市場。關(guān)于行業(yè)發(fā)展機遇，核心部件國產(chǎn)化程度低，整機廠商對質(zhì)量和利潤的追求為國產(chǎn)部件廠商帶來國產(chǎn)替代機遇，價格壓力將推動企業(yè)優(yōu)化供應(yīng)鏈并兼顧品質(zhì)提升。
具體如何做？在創(chuàng)新前沿布局上，企業(yè)應(yīng)聚焦創(chuàng)新引領(lǐng)與自主可控，重點發(fā)展磁共振、血管機等關(guān)鍵領(lǐng)域，強調(diào)醫(yī)工協(xié)同，著力解決臨床痛點問題，與整機廠商緊密配合推動技術(shù)前沿創(chuàng)新，且創(chuàng)新成果需滿足需求端痛點并緊扣國家政策導(dǎo)向。供應(yīng)鏈管理方面，企業(yè)可通過合作與投資縱向整合上下游供應(yīng)鏈場景，注重資源整合與協(xié)同，利用揭榜掛帥等機制推動技術(shù)突破。面對國際市場，出海機遇廣闊，企業(yè)應(yīng)實施高端突破策略，深耕重點區(qū)域，通過本地化布局拓展海外市場，也可利用“一帶一路”等平臺拓展業(yè)務(wù)。國產(chǎn)企業(yè)可跟隨整機設(shè)備協(xié)同出海，構(gòu)建全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，抓住自主可控需求，構(gòu)建全球供應(yīng)鏈。
在下午場的圓桌論壇上，新鴻電子金鑫、宏芯傳感劉永燦、怡聲微納程培峰三位業(yè)內(nèi)代表，圍繞醫(yī)療器械自主創(chuàng)新的技術(shù)突破與產(chǎn)業(yè)實踐展開深度探討。
圍繞技術(shù)前沿，嘉賓共識人工智能將重構(gòu)研發(fā)范式。新鴻電子提出AI應(yīng)深度嵌入成像系統(tǒng)而非附加模塊，實現(xiàn)從數(shù)據(jù)采集到診斷結(jié)論的全鏈條智能化；怡聲微納探索AI在材料配方優(yōu)化與質(zhì)量管控中的應(yīng)用，雖警惕 “偽數(shù)據(jù)” 陷阱，但認可其加速技術(shù)迭代價值。整場討論凸顯醫(yī)療器械自主創(chuàng)新的三重邏輯 —— 以臨床需求定義技術(shù)價值，以供應(yīng)鏈韌性應(yīng)對國際變局，以跨界融合開拓增長邊界，為行業(yè)突破“卡脖子”困局提供實踐樣本。
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