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時值“十三五”規(guī)劃綱要制定，新醫(yī)改向縱深推進，公立醫(yī)院改革和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整全面啟動，醫(yī)保藥品目錄、基本用藥目錄調(diào)整，藥品臨床試驗自查核查，藥品質(zhì)量一致性評價，暫停藥品電子監(jiān)管等監(jiān)管新措出臺。特別是2月14日，國務(wù)院召開常務(wù)會專題部署推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級，明確加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。此次座談會上，代表委員們圍繞當(dāng)前醫(yī)療改革的重難點問題暢所欲言，就改革如何深化、攻堅提出了許多有針對性的意見和建議。
來自醫(yī)藥行業(yè)的40位全國人大代表、政協(xié)委員出席了本次座談會。國務(wù)院醫(yī)改辦、發(fā)改委、衛(wèi)計委、人社部、工信部、商務(wù)部、財政部、國家食藥監(jiān)總局以及國家中醫(yī)藥局等醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的政府部門領(lǐng)導(dǎo)、專家及企業(yè)界人士應(yīng)邀到會聽取意見。[詳細]
3月4日，2016醫(yī)藥界全國人大代表政協(xié)委員座談會在京召開。會后，全國人大代表、老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長在接受中國網(wǎng)記者采訪時表示，網(wǎng)售假冒偽劣藥品問題嚴重，監(jiān)管難度大，應(yīng)加快電子商務(wù)立法，逐步完善醫(yī)藥電子商務(wù)的法律法規(guī)體系以及行業(yè)指南，更好地指導(dǎo)和規(guī)范網(wǎng)上藥店的發(fā)展，保護消費者的合法權(quán)益。[詳細]
3月4日，2016醫(yī)藥界全國人大代表政協(xié)委員座談會在京召開。中國化學(xué)制藥工業(yè)學(xué)會會長潘廣成在會上表示，通過創(chuàng)新驅(qū)動，結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)型升級，穩(wěn)定發(fā)展，提高醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模化，集約化、國際化發(fā)展水平。
全國人大代表、好醫(yī)生藥業(yè)集團董事長耿福能表示，醫(yī)院招標(biāo)不進中藥，不用中藥，設(shè)置的門檻變成扼殺中藥。對此，他建議不要限制中成藥和中藥在醫(yī)院的使用比例。
3月4日，2016醫(yī)藥界全國人大代表政協(xié)委員座談會在京召開。全國人大代表、康恩貝集團董事長胡季強在會上表示，有關(guān)部門應(yīng)出臺禁止歧視中藥市場準入的政策。
全國人大代表、重慶天圣制藥董事長劉群表示，省級醫(yī)院專家、教授工作重點應(yīng)在重大疾病、疑難雜癥的研究上，因此關(guān)閉省級三甲醫(yī)院的門診，有利于醫(yī)生騰出精力更好的治大病，同時讓更多省級三甲的醫(yī)生更好的服務(wù)于基層醫(yī)療。
3月4日，2016醫(yī)藥界全國人大代表政協(xié)委員座談會在京召開。政協(xié)委員、陜西東科制藥副董事長趙東科在會上表示，應(yīng)建立一個獨立的中藥監(jiān)管體系，發(fā)揮中藥的特色，確保中醫(yī)藥健康發(fā)展。
3月4日，2016醫(yī)藥界全國人大代表政協(xié)委員座談會在京召開。天津中醫(yī)藥大學(xué)校長、中國工程院院士張伯禮在會上表示，中國大健康產(chǎn)業(yè)市場廣闊，但提升整個醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量、打造中國制造品牌仍有很長路要走。
3月4日，2016醫(yī)藥界全國人大代表政協(xié)委員座談會在京召開。全國人大代表、陜西步長制藥總裁趙超在會上表示，希望建立中醫(yī)藥療效標(biāo)準的評價體系，來證實使用中醫(yī)藥是有療效的、也是科學(xué)的。
十二屆全國政協(xié)委員、復(fù)星集團董事長郭廣昌在2016年兩會中有五項提案。其中，對于醫(yī)療行業(yè)的提案有兩項，分別為《關(guān)于以“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”模式推進國內(nèi)分級診療的提案》和《關(guān)于建立多層次的兒童?？漆t(yī)療服務(wù)體系的提案》。
主持人(許銘)：各位代表、領(lǐng)導(dǎo)，來自媒體的各位朋友。今天下午的會議，聲音責(zé)任，2016兩會醫(yī)藥界代表座談會正式開始。聲音承載著人民群眾的希望，責(zé)任勇于為國家振興而擔(dān)當(dāng)。民眾企業(yè)有所呼，代表委員敢于應(yīng)，行業(yè)發(fā)展有所需，代表委員敢于議。出席今天座談會有來自醫(yī)藥界的代表，根據(jù)會議主辦方的統(tǒng)計有47位代表，其中醫(yī)藥代表委員41位，醫(yī)療衛(wèi)生和醫(yī)藥科技界的代表委員6位。今天下午是全國政協(xié)分組討論，全國人大召開預(yù)備會，所以有的代表會晚一點到來。出席座談會的還有來自國務(wù)院、醫(yī)改辦、國家發(fā)改委、人社部、商務(wù)部、財政部等部委相關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)。出席會議還有來自外資企業(yè)的代表，包括輝瑞、諾華等老總，北京、河北、江蘇醫(yī)療機構(gòu)的院長，他們有的也參加我們這個座談會。他們有的是省市區(qū)的委員，有的是派的負責(zé)人，今天非常高興他們代表基層來旁聽會議。出席會議的還有劉國恩教授、朱恒鵬老師，他們一直關(guān)注并參與醫(yī)藥衛(wèi)生改革的事業(yè)。
我們今天也有來自媒體的各位朋友，也是今天參加會議的主要部分，他們來自于我們國內(nèi)很多知名的媒體，包括人民日報、新華社、光明日報、經(jīng)濟日報、科技日報、中國青年報、人民網(wǎng)、新華網(wǎng)、中國網(wǎng)、中國經(jīng)濟網(wǎng)、中國新聞網(wǎng)、央視網(wǎng)、網(wǎng)、瞭望雜志、財經(jīng)雜志等，來自媒體的代表有超過43家。今天會議是這么安排，大家手里面都有會議的日程，首先我們安排由中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會潘會長致詞，完了進行座談討論。
包括表、專家和嘉賓，那么會議最后由醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會的于明德會長做總結(jié)。會議開始之前我講幾個會議注意事項。第一希望每位代表，因為下午時間有限，能夠每個人的發(fā)言時間控制在五分鐘之內(nèi)，專家、嘉賓的發(fā)言每人控制在三分鐘之內(nèi)，我們有倒數(shù)一分鐘的提示。第二希望每位代表專家和嘉賓發(fā)言的時候，能夠言簡意賅，貼近行業(yè)熱點難點問題，避免談企業(yè)單位的問題。第三，請大家把手機關(guān)閉或者調(diào)靜音。我們今天下午因為時間有限，我們不搞專門的茶歇，大家如果出去喝水可以自己安排。除了與會代表、政府領(lǐng)導(dǎo)和嘉賓，其他人憑出入證出入。會議開始會大家不要私下交流和走動，特別是我們媒體記者，不要在場內(nèi)進行采訪，如果采訪我們在外面有專門的采訪間，可以到外面進行采訪。采訪以后希望大家，因為之前我們出過這樣的情況，希望媒體代表和所被采訪的代表和嘉賓，能夠進行核對，防止出現(xiàn)偏差。下午有的代表還有別的安排，我們前面幾個安排會有一些安排，前面會自由發(fā)言。前面安排了五位，他們首先進行發(fā)言，后面是自由發(fā)言。專家，在座談交流階段，專家和嘉賓的發(fā)言是放在代表的發(fā)言之后，我們安排了三位行業(yè)的專家發(fā)言。除了專家發(fā)言以外我們安排了來自省市區(qū)的人大代表，也是我們的業(yè)界領(lǐng)導(dǎo)發(fā)言，是這么三個部分進行。
尊敬的醫(yī)藥衛(wèi)生界全國人大政府委員。在第12屆全國人民代表大會第四次會議召開之際由中國醫(yī)藥行業(yè)25家協(xié)會、學(xué)會共同舉辦2016年聲音、責(zé)任醫(yī)藥行業(yè)全國人大代表政協(xié)委員座談會。為各政府主管部門制訂政策，完善監(jiān)管獻計獻策。對促進醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展，具有十分重要的意義。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)受到黨和國家的高度重視，農(nóng)歷新年首個工作日國務(wù)院召開常務(wù)會議，推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級，更好服務(wù)惠民生，穩(wěn)增長。國務(wù)院第一個常務(wù)會議聚焦醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)，說明醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)得到了國家關(guān)注，同時也意味著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，面臨著前所未有的機遇。十二五期間，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平穩(wěn)健康發(fā)展。到2015年底，醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入是2.68萬億，同比增長9.02%。實現(xiàn)了利潤總額兩千七百四十三億元，同比增長12.21%，實現(xiàn)出貨值一千七百四百五十億元。今年是十三五開頭之年，開好頭，起好步，至關(guān)重要。自2009年醫(yī)藥委員座談會舉辦以來，每年一屆的座談會得到醫(yī)藥界、全國人大代表和全國政協(xié)委員的積極響應(yīng)，影響越來越大。我們堅信，隨著各級人大政協(xié)的有效監(jiān)督，政府職能的轉(zhuǎn)變，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在2016年乃至十三五期間，發(fā)揮市場對資源配置的絕對性作用。創(chuàng)新驅(qū)動，結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)型升級，穩(wěn)定發(fā)展，提高企業(yè)規(guī)?；?，集約化、國際化發(fā)展水平。促進醫(yī)藥工業(yè)由大到強的轉(zhuǎn)變，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必將迎來大發(fā)展的春節(jié)。最后祝座談會取得圓滿成功，謝謝大家。
感謝主辦單位每年搞這個活動。第二感謝我們各委、部、辦、局的主要領(lǐng)導(dǎo)。第三感謝新聞媒體及記者們，對聲音和責(zé)任的支持。在這兒我提兩個意見，一個建議。一個意見就是我希望國家委辦和國家的相關(guān)委、相關(guān)部、相關(guān)辦、相關(guān)局，集團體系會多組織一些這樣的會議，多聽聽醫(yī)藥界代表的聲音。不要只在兩會搞，其他的就少了這樣的活動。
第二個意見也是國家的相關(guān)委辦，盡快研究大健康產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)內(nèi)容，哪些屬于大健康？從十八大以后，習(xí)同志報告已經(jīng)提出大健康產(chǎn)業(yè)。但是現(xiàn)在快兩三年了，我們現(xiàn)在醫(yī)藥界很多人從事大健康產(chǎn)業(yè)，在說大健康。哪些屬于？現(xiàn)在我希望盡快把產(chǎn)業(yè)內(nèi)，把對標(biāo)、企標(biāo)或者產(chǎn)品標(biāo)還有技術(shù)標(biāo)，這個應(yīng)該抓緊研究，這是跟國家的相關(guān)部委的提的兩個意見。
第二個一個建議，我們企業(yè)建議在投，但是國家特別石油總局包括我們質(zhì)量總局，應(yīng)該增加對中藥材和中成藥進行量化的檢測和管理?，F(xiàn)在中成藥的量化和管理也是很難的。舉個例子，麝香，三束以上大概40左右，但是35到40、45以上怎么辦？這個需要靠一個企業(yè)或者一個省這是不可能的。那么我們石油總局應(yīng)該提出增加相應(yīng)的，等等。這個問題解決不了，很多質(zhì)量問題是無法解決的，很多企業(yè)是要受到傷害的。特別是生產(chǎn)中成藥，或者是中藥材，還是中藥材經(jīng)營的，這個質(zhì)量量化管理的界定問題，建議增加投入。
最后一點，我看了我們這幾年提的很多建議，包括人大，代表，政協(xié)委員也希望我們相關(guān)部委或者我們相關(guān)的企業(yè)，或者相關(guān)人員包括專家能不能盡快的，盡量的把它落實好。提的多，落實的少。很多政策，企業(yè)給政府是讬公的，那么能不能大家一起研究盡快出臺相關(guān)的政策。把整個醫(yī)藥行業(yè)，生物醫(yī)藥也好，中成藥也好，中藥材也好，醫(yī)療體系也好，大健康類規(guī)范性的發(fā)展，盡快的進入市場。
在兩會開幕之際，各位聚在一起發(fā)揮行業(yè)的聲音，盡一個代表和委員的責(zé)任。感謝主辦方具有這樣有意義的活動，在這個機會上我想談三點意見。第一點意見是關(guān)于價格，每年的兩會上我都要圍繞著藥品的價格發(fā)出聲音，過去一年我們國家在藥品價格方面，是喜憂參半。喜，多年呼吁的藥品價格終于放開，由過去政府定價、發(fā)改委管價到由放開由市場定價，這對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展真是天大的利好。因為它符合市場規(guī)律，所以受到了醫(yī)藥界的贊成、擁護。另一方面藥品價格前門放開，后門關(guān)死。那么再來一個二次議價，都使這個價格本質(zhì)上沒有執(zhí)行市場規(guī)定，我要說的觀點就是，我們對價格的認識，一方面我們放開價格，另一方面在相當(dāng)?shù)牟块T，在相當(dāng)?shù)念I(lǐng)域，在相當(dāng)?shù)拿襟w仍然在說，藥價虛高，是當(dāng)前醫(yī)改中要解決的較大的問題。那么怎樣看待一面放開價格，一面又喊藥價虛高？我要說的觀點就是企業(yè)如果沒有一個利潤，它就不會有生產(chǎn)供應(yīng)。藥品如果沒有一個合理的利潤，那就不可能存在藥品質(zhì)量的提升。如果生產(chǎn)企業(yè)和藥品沒有一個適合的利潤，那么一定會阻礙和影響醫(yī)藥工業(yè)的創(chuàng)新、研發(fā)、發(fā)展，就談不上趕超世界先進水平。
所以一個價格，看似價格本身實則是關(guān)乎行業(yè)的發(fā)展。它影響著這個行業(yè)的未來，所以醫(yī)改或者說我們的財政在醫(yī)療保險人均投入有限，應(yīng)該從多方來想辦法。而不能把矛頭還聚焦在藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品價格上面，那就會嚴重的影響我們這個行業(yè)的發(fā)展，藥品的質(zhì)量和民族工業(yè)的創(chuàng)新和未來，畢竟藥品是治病救人，那么再低的價格如果沒有很好的療效，沒有很高的質(zhì)量做保障，對老百姓來說那都是一種傷害。因為以中藥為例，要想質(zhì)量好必須藥材質(zhì)量好。好的藥材和一般的藥材和較差的藥材，可以說價格相差十倍以上。所以作為導(dǎo)向，在價格這個問題上，既然國家已經(jīng)明確放開藥品價格，應(yīng)該遵循市場規(guī)律，而不應(yīng)該再人為的行政的二次議價等等，這樣會影響行業(yè)的發(fā)展。這是我談的第一點。
第二點關(guān)于評價，目前從國家監(jiān)管部門已經(jīng)有了非常響亮而嚴厲的聲音，那就是要開展化學(xué)藥品的一致性再定價。我完全擁護這個決定，我也認為這個決定對于改變提高藥品質(zhì)量和療效，這個方向也是正確的。但是具體實施方法上，應(yīng)該慎重，應(yīng)該考慮我們中國的客觀實際，應(yīng)該分布實施。我們國家人均醫(yī)療費用不足六百美元，而美國的人均醫(yī)療費用超過六千美元，這么大的懸殊。而我們中國人建國以后的平均健康壽命卻達到了世界中等偏上的水平，那么能有這么一個好的結(jié)果我們國家的醫(yī)和藥無疑發(fā)揮了重大的作用。那么在藥這個方面，有傳統(tǒng)的中醫(yī)藥，有我們的仿制藥。從歷史到現(xiàn)在我們來看，應(yīng)該說我們的仿制藥還是撐起了祖國醫(yī)療事業(yè)的大半壁江山。那么開展這個的動機和目的都是好的，如果一刀切如果都由企業(yè)做，那么有些企業(yè)恐怕承受不了。所以在方法上值得論證比較妥善的方法。
第三個觀點，關(guān)于最近出臺的中藥配方顆粒管理辦法。過去十幾年我們的中藥配方顆粒，時間是形成了壟斷。在行業(yè)內(nèi)的呼吁下在多方的呼吁下，終于打破了這種壟斷。新的中藥配方顆粒，已經(jīng)出臺了。那么我的建議是這個配方顆粒的辦法應(yīng)該影多的遵循市場規(guī)律，而減少行政干預(yù)。
首先感謝主辦方每年為我們搞聲音和責(zé)任，確實下了很大的功夫，為我們行業(yè)的健康發(fā)展做了很大的工作，表示感謝。我想談兩個問題。我最近在思考我們每年都在提提案，政府每出臺一個東西我們都在提意見。那么提了這么多年我們的生存環(huán)境改變了嗎？沒有改變，問題更嚴重。另外一個方面，想想政府在醫(yī)改方面下了那么多功夫，出臺了那么多的措施和手段。但看病貴看病難的問題，解決了沒有？沒有。我就在想，我們每年這樣提這樣的提案、建議、意見，能解決問題嗎？好像解決了一點點，好像又沒有解決。越來越嚴重，仔細想到底是什么原因？就是政府想解決窮人看病問題。那么這個問題又解決不了，政府就生氣就折騰你，就這么簡單一個問題。那么醫(yī)改為什么搞不好？我在想醫(yī)改是個無底洞，不知道花多少錢可以填滿，所以搞不好。在這個上面有八大利益集團，都追求自己的利益最大化，這個問題解決不好，政府就很生氣。你想醫(yī)院要高收費，今天有一個委員，于正生主席跟我們座談，有一個委員提醫(yī)生的待遇問題。于主席說醫(yī)生待遇很高，實際醫(yī)生待遇特別低。醫(yī)生的績效收入，那個容易發(fā)生問題。所以醫(yī)院高收費，醫(yī)生也要高收入，那么病人還要享受高質(zhì)量的醫(yī)療待遇，還有報銷最大的額度。我們藥企也想高藥價，還有人想把手伸到這個里面來，醫(yī)改怎么搞？肯定搞不好。
我就想一個問題，怎么把醫(yī)改搞好，把窮人的看病問題解決，把無底洞變成一個有底洞。能不能解決？我覺得可以解決。我做了一個假設(shè)，把我們?nèi)夅t(yī)院全部關(guān)閉，日用量五塊錢以上的藥全部銷售，那窮人看病問題可以解決嗎？我認為可以解決。三級醫(yī)院的醫(yī)生都在，他跑到二級醫(yī)院去，把病人看好。那么我們醫(yī)藥行業(yè)怎么發(fā)展？那一點錢，一萬億把窮人看病問題解決，政府很高興，醫(yī)療行業(yè)萎縮怎么發(fā)展？醫(yī)院怎么發(fā)展？我們的醫(yī)療事業(yè)怎么發(fā)展？有沒有路子？我覺得還是有的。因為窮人問題解決了，醫(yī)生醫(yī)院我們的醫(yī)藥企業(yè)幫助政府把窮人問題解決了。那剩就是富人 問題，現(xiàn)在號稱中產(chǎn)階級兩個億，我們還有大健康，還有慢病突破五個億，我們現(xiàn)在防病治病，要講養(yǎng)生。我們中醫(yī)藥的潛力很大，醫(yī)藥行業(yè)我覺得還是有很大的發(fā)展空間。所以既把窮人看病問題解決，又要我們的行業(yè)大發(fā)展，我們要有利潤，醫(yī)院醫(yī)生要高收入。那么怎么做？先幫助政府把窮人看病問題解決，再把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展問題。我覺得還是有路子的。
今年有一個專題會，就是專門研究醫(yī)療體制改革。讓韓啟德副主席主持并且調(diào)研，我覺得這是一個機會，我們好好想想，從我們這個行當(dāng)能夠脫出來，站在政府的角度把窮人看病問題解決。另外呼吁政府把產(chǎn)業(yè)和行業(yè)的發(fā)展解決了，這兩個問題我感覺都可以解決，這是我談的第一個問題。
第二個問題，今天不提醫(yī)改了。我講招標(biāo)采購上提了好幾年提案，招標(biāo)采購解決不了，越來越厲害，政府生氣你還讓我解決這個，解決不了。那么我今年提中醫(yī)藥發(fā)展，張院士在對面。中醫(yī)藥這些年在萎縮，萎縮的很厲害。原因是什么？用西藥的思想來管理中醫(yī)和中藥所以萎縮了，我們中藥現(xiàn)在面臨問題很多？很多民間的中醫(yī)關(guān)閉了。04和05年兩次打擊非法行醫(yī)，把有些坑蒙拐騙的非法行醫(yī)打擊了，把民間一些中醫(yī)的隊伍也給破壞了。所以這次我的提案就是，怎么能夠建立一個獨立的中藥的監(jiān)管體系，發(fā)揮中藥的特色，確保中醫(yī)藥健康發(fā)展。
感謝組委會，我們每年都在這里談醫(yī)改，我們醫(yī)療滿足不了人民的醫(yī)療需求，所以要醫(yī)改。實際上各個部門，包括衛(wèi)生部包括藥監(jiān)局，包括國家發(fā)改委出了很多政策，其實政策非常好，關(guān)鍵沒有落實下去。可以說大醫(yī)院，門庭如市的問題大家都知道，我覺得政策上我們沒敢下手，其實大醫(yī)院就把門庭關(guān)閉掉，就把這些推到小醫(yī)院來看。所以我建議省級以上的三甲醫(yī)院門診全部關(guān)閉，這是國外有先例。
第二就是差異化的醫(yī)療服務(wù)，就是醫(yī)生多點執(zhí)業(yè)的問題，多點執(zhí)業(yè)放開，愿不愿意多點執(zhí)業(yè)由醫(yī)生選擇，不用醫(yī)院來定。醫(yī)生可以選擇多點執(zhí)業(yè)也可以選擇單點執(zhí)業(yè)，不要強制他。我們認為醫(yī)生到處行醫(yī)也不是，我愿意跟著醫(yī)生走，我愿意單點執(zhí)業(yè)也可以。只是你醫(yī)保費用在哪里繳的情況，醫(yī)師協(xié)會就是醫(yī)生的家，醫(yī)師協(xié)會給你繳醫(yī)保，單點執(zhí)業(yè)由醫(yī)院交，或者個人繳也可以，這個權(quán)利交給醫(yī)生，解放醫(yī)生讓他活力發(fā)揮起來。第三點大幅度提高醫(yī)師的醫(yī)療服務(wù)待遇，這點我贊成。因為現(xiàn)在大醫(yī)院掛號十塊錢二十塊錢這怎么行？你少開幾個CT就節(jié)約下來了，對不對。所以我覺得提高醫(yī)生服務(wù)待遇，我們很多省嘗試了，提高檢查費用，那不解決問題。藥費下去了那還不是醫(yī)療費用高，這是錯誤的。所以醫(yī)師服務(wù)費可以大幅度提高，藥材增加了這有什么意思？都是搞一些這事情。不要到醫(yī)院看病又有掛號，不知道你們搞什么。所以通過醫(yī)療技術(shù)有真正的自豪感，我收醫(yī)師服務(wù)五百塊錢，沒有什么了不起。
第三盈利性醫(yī)療機構(gòu)這個分類不準確，應(yīng)該修改，修改三類。技術(shù)化、專業(yè)化和特色化的醫(yī)療機構(gòu)，讓醫(yī)生真正去從事他專業(yè)性的疾病治療，省級以下可以分為專業(yè)化和技術(shù)化病區(qū)，需要住院的轉(zhuǎn)入專業(yè)化病區(qū)，所有的醫(yī)院都是技術(shù)化，就看小病。醫(yī)保的問題馬上就會清楚下來，這個東西很簡單，但是就是行不通。
第四打造醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)有效的患者治療。這個很好解決，我們很多錢沒有用于真正為患者服務(wù)上。
第五就是基本藥物問題，基本藥物由國家制訂，國家應(yīng)該建立公開化、標(biāo)準化的制度，而不是找?guī)讉€人打勾，打勾打出來的基本藥物，就是讓所有企業(yè)找那些人找關(guān)系。不要把基本藥物制度變成私有化和模糊化，我提建議所有的治療性的廉價藥物，應(yīng)該全部納入基本藥物，讓廉價藥物恢復(fù)生產(chǎn)。這些藥物不需要討論，中國用了幾千年的小中成藥，很多藥物只進入基本藥物，不需要選擇，你讓這些普藥在市場上面使用?，F(xiàn)在大家呼吁在市場上買不到藥，這是政策造成的。我們現(xiàn)在國家大力開放醫(yī)院，這一點特別注意對于私立醫(yī)院的引導(dǎo)和管理，規(guī)范私立醫(yī)院的管理，一個是管理他一個是支持他。管理他，現(xiàn)在私立醫(yī)院有問題，醫(yī)保部門的同志在這里，我提出醫(yī)保掛床非常嚴重，一方面是醫(yī)保費用嚴重不足，醫(yī)保卡，一個私立醫(yī)院到處收，然后醫(yī)生開處方，開完了以后拿走。這種我們國家，這么多人大病看不起，向社會求助，我們醫(yī)保部門解決 什么？你又不解決實際問題。所以醫(yī)保還就是說，無病醫(yī)療，他沒有病就掛醫(yī)療，這個事情很多。并且中國的私立醫(yī)院，我支持私立醫(yī)院發(fā)展，鼓勵醫(yī)生。但是雨后春筍的私立醫(yī)院不能成為醫(yī)保費用浪費的一個重大場所。
現(xiàn)在人的思想發(fā)生了很大的變化，毛主席以前說一句話非常重要，把醫(yī)療醫(yī)生工作下方到農(nóng)村。這句線年指示，我覺得這個事情可以拿出來重新弄。這是醫(yī)療的問題。
醫(yī)藥的問題，因為現(xiàn)在有一種說法中國的醫(yī)藥企業(yè)太多，我覺得這是市場的問題，跟政府部門沒有關(guān)系，作為國家藥監(jiān)局應(yīng)該開放性的支持，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)兼并重組。中國的企業(yè)我們現(xiàn)在說法制藥企業(yè)六千家，如果一個企業(yè)收十個組建一個集團只有六百家，如果收掉一百個只有六十家。我支持國家對產(chǎn)品，包括研發(fā)這些所采用的國家的一系列行動，包括藥品電子監(jiān)管碼的問題，我支持這個。還有藥品生產(chǎn)原料的壟斷，國家應(yīng)該高度重視。開放原料藥的生產(chǎn)的批文，鼓勵能夠生產(chǎn)原料的企業(yè)來生產(chǎn)。因為壟斷沒有辦法限制，但是我大量的人來生產(chǎn)，我就用市場解決這個問題。鼓勵全流程監(jiān)管，支持藥品的票據(jù)管理。再講一個藥品流通問題，非處方藥就像國外一樣，商場里都可以開，本身就是非處方藥，就當(dāng)一個食品一樣想怎么買怎么買，處方藥加強管理。對藥品招標(biāo)，我覺得各個省應(yīng)該執(zhí)行，讓廉價藥重回市場。必須是優(yōu)質(zhì)質(zhì)量和合理的價格，我們的產(chǎn)品才能真正活下去。藥品招標(biāo)實行差異價制度。
對醫(yī)保提三條建議。我覺得醫(yī)保這個國家，國家勞動保障部下面把醫(yī)保獨立出來，成立醫(yī)保保障監(jiān)督委員會，放開醫(yī)保服務(wù)，形成醫(yī)保的競爭體系。醫(yī)保用藥目錄也是跟基藥一樣開放化、規(guī)范化、標(biāo)準化。第二就是醫(yī)保要管好，剛才講了醫(yī)?？?，醫(yī)?？ú荒艹鍪?，嚴查嚴處。第三醫(yī)保不得刷卡購買非藥品，鼓勵他們把資金轉(zhuǎn)進入不要把錢拿出來亂花。
很感謝召開這么一個會議。作為行業(yè)一員我們應(yīng)該支持這種行動，這應(yīng)該是要給座談會，要給予支持，要點贊。這次參加兩會，是30個議案建議，都是圍繞行業(yè)的熱點問題、難點問題提一些建議和意見。我想利用這么一個機會，特別跟我們醫(yī)藥相關(guān)，特別是跟我個人的議案、建議，熱情周到表示感謝。趁這個機會提兩個建議，第一個我建議人社部醫(yī)保司應(yīng)該出臺相關(guān)的規(guī)定。放開母嬰類產(chǎn)品的經(jīng)營范圍，為什么這么講？母嬰類特別是嬰幼兒配方奶粉這上升了國家戰(zhàn)略，至少是國務(wù)院常務(wù)會議已經(jīng)通過了。那么這個問題上面我覺得全國的醫(yī)保都是存在這個問題，限制，而且是簡單粗暴的限制。我想利用這個機會再次說一下，請人社部醫(yī)保司重點關(guān)注一下。在全國醫(yī)保的做法幾乎是比較普遍。而且說實在作為我們一個經(jīng)營主體我想賣什么？經(jīng)營什么因為說跟主管部門沒有關(guān)系。除非是特別許可的除外。至于說我違反相關(guān)的約定，現(xiàn)在是協(xié)議制。違反相關(guān)規(guī)定你對我們進行處罰，這是應(yīng)該的，所以這么一個建議我希望人社部要引起足夠的重視。我今天也會提這個建議，而且今天還要到人社部去拜訪。這嚴重影響我們整個行業(yè)的健康發(fā)展，這是一個建議。
第二個建議，我建議出臺相關(guān)政策，我們各個職能部門應(yīng)該多聽管理的意見和社會方方面面的意見。我們這個方面的教訓(xùn)真的太多，包括電子監(jiān)管碼的官司問題，我希望我們不管是監(jiān)督方還是被監(jiān)督方，我們應(yīng)該引起足夠重視，加強溝通和聯(lián)系。讓雙方建立一個互信、溝通的平臺。讓我們雙方的關(guān)系更加和諧，別動不動就是打一個官司。而且作為職能部門一定要明白，企業(yè)也好，公民也好，這種維權(quán)意識越來越強烈，如果出臺一些規(guī)定不符合操作不符合客觀規(guī)律，我覺得今后這種情況可能會比較嚴重。
這次有這樣一個機會參加這么一個會議，對于我們醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展非常重要。我提兩個建議，一個是關(guān)于創(chuàng)新藥物自動進入醫(yī)保目錄的建議，我想十三五提出了創(chuàng)新發(fā)展的理念。企業(yè)創(chuàng)新也是企業(yè)發(fā)展的源泉和根本，但是醫(yī)藥的創(chuàng)新，時間周期長，研發(fā)成本大。不僅僅是企業(yè)的事情，國家更應(yīng)該給創(chuàng)新的企業(yè)提供一個寬松的良好的政策環(huán)境。你想美國和日本，創(chuàng)新藥物半年和一年后即可進入醫(yī)保報銷目錄，德國和英國更短，有兩個月就可以進入。而我們沒有一條有效的政策措施，所以我建議把創(chuàng)新藥物自動進入醫(yī)保目錄，這里面包括兩個方面。一個是將創(chuàng)新藥品優(yōu)先納入國家醫(yī)保目錄，對于創(chuàng)新新藥已經(jīng)獲得價格批準的國家應(yīng)該明確鼓勵盡早進入臨床使用，通過競爭性的談判機制，上市一年后即可進入即可通過評估，進入報銷目錄。通過通過快速通道進入醫(yī)保目錄的不再經(jīng)過藥品集中采購和醫(yī)院二次議價環(huán)節(jié)，所以凡是進入目錄馬上可以進入醫(yī)院，作為臨床實驗。
第二要規(guī)范醫(yī)保藥品目錄，更新條件的周期。現(xiàn)有國家醫(yī)保目錄每四到五年一次更新周期，已經(jīng)不能適應(yīng)產(chǎn)品的創(chuàng)新和產(chǎn)品的快速創(chuàng)新，你創(chuàng)新了以后，等四年五年還沒有進入目錄，遠遠影響了企業(yè)的創(chuàng)新積極性。所以我建議要縮短藥品招標(biāo)周期，對于藥品采購周期內(nèi)新上市的創(chuàng)新藥品，建立增補和備案采購的綠色通道，更新周期可縮短為每兩年一調(diào)整，一年一增補，并且嚴格執(zhí)行。第二完善醫(yī)保藥品目錄篩選的科學(xué)評價機制，國家應(yīng)該明確創(chuàng)新藥物進入醫(yī)保目錄的評價標(biāo)準和條件。將國家重大新藥創(chuàng)制的專項成果納入醫(yī)保目錄。國家對于創(chuàng)新新藥有一個非常明確的政策，那么有效的會鼓勵我們的新藥?，F(xiàn)在企業(yè)創(chuàng)新新藥以后進不了目錄，進不了報銷這樣一個醫(yī)保目錄。嚴重的影響企業(yè)創(chuàng)新的積極性，這是我想提的一個。
另一個建議關(guān)于支持和鼓勵孤兒藥發(fā)展的建議。目前歐美對孤兒藥有非常明確的定義和標(biāo)準，我們國家沒有。所以我建議出臺并逐步完善相關(guān)法規(guī)，通過立法對孤兒藥提出相對清晰、明確的官方定義。明確具體部門負責(zé)審計，批準孤兒藥身份的申請，并作為享受孤兒藥激勵政策的前提條件。同時出臺相應(yīng)的，對孤兒藥研發(fā)和上市的相關(guān)政策。你要給孤兒藥的審批提供一條非?？焖俚木G色通道。同時對孤兒藥在醫(yī)保和基藥目錄中擴大范圍。因為國內(nèi)孤兒藥還是很多，所以我想這是我們通過這兩個政策，我想對我們老百姓也是一個呼應(yīng)，同時可以支持企業(yè)創(chuàng)新。
我想根據(jù)代表發(fā)言有一些延伸。剛才趙東科董事長有兩個提議，覺得可以把三甲醫(yī)院關(guān)掉，我知道他是一個假設(shè)。我覺得可以延伸兩個建議，第一我們應(yīng)該引導(dǎo)三甲，剛才劉群董事長提出的，坦率來講這是不可能的。老百姓肯定不同意，但是可以有辦法引領(lǐng)讓醫(yī)生出來，這是可以的。第二個建議五塊錢以上的藥不用，我覺得說得極端，醫(yī)保有一個明確的就是對于普通老百姓按照目錄來執(zhí)行，我可以報銷費用80%到85%以上，但是如果超過目錄標(biāo)準你就要自費。我為什么對這兩個老總和人大代表說的做一個延伸，我注意了一下我們做的是中成藥企業(yè)，我只能從我調(diào)研的信息做一個判斷提這么一個建議。第一是三林醫(yī)改大家都知道，他的中成藥由15%一年降到0，這家三甲醫(yī)院為了降低，把中藥和中成藥全部剔除。我請教了院長，他說住院上中藥和中成藥并非臨床專用。我看了三甲醫(yī)院的用藥，門診中中藥和中成藥占30%到40%，但是住院過程中不超過5%。結(jié)合劉群董事長的建議，中藥中成藥在三甲醫(yī)院并非主要用藥，你剛才說砍掉門診。我們中成藥，中藥的生產(chǎn)廠家，這些年市場營銷能力很強。我個人配合分級治療配合我們醫(yī)保，中成藥企業(yè)能不能率先引領(lǐng)轉(zhuǎn)型？這個也符合國家醫(yī)改方向，你們和醫(yī)生建立良好的關(guān)系，你們知道醫(yī)生想什么，如何引領(lǐng)他們到基層去，降低醫(yī)療費用，這是一個很關(guān)鍵的改革方向。那么最后謝子龍董事長說了一下，我不知道他為什么不支持處方藥銷售，我建議盡快放開。醫(yī)藥分開盡管這么多年沒有進展，處方藥保障銷售可以助推。第二助推互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療。
每次都來開會，但是我建議應(yīng)該把兩個字倒過來，先有責(zé)任再有聲音，為了責(zé)任發(fā)聲。時間關(guān)系我開門見山，今年的春節(jié)到了日本去的游客五百萬，消費60億，買的主要東西去年是馬桶蓋、電飯煲，今年是什么？藥品。所以我非常關(guān)注這一點，作為一個醫(yī)藥界的人，對這個消息高興不起來，中國人到日本，把日本的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，大大的推動了一把。買的藥最多的沒有大藥，有退熱貼、創(chuàng)口貼，都是這些小藥。為什么中國人到那兒買這些藥？給我兩個提示。他認為日本的藥制造的更好，質(zhì)量放心。第二這些小藥在中國現(xiàn)在不好買，在日本可以買到。所以反過來提醒我們中國的制藥企業(yè)在目前這種情況下，大家一定要站在全球看我們的行業(yè)，全球的經(jīng)濟都是不景氣。全球整個經(jīng)濟都在下滑，全球的增長率不到1%，所以中國到了6.9，還相當(dāng)出色。而我們醫(yī)藥行業(yè)遠遠超過這個數(shù)，所以大家都喊不好，這個看到了。但是目前這個下滑調(diào)整的階段，也給了我們契機。問題很多，剛才專家提了很多真知灼見，都是值得大家考慮的。但是應(yīng)該怎么辦？中國這個大國干什么事兒不能操之過急，是一個系統(tǒng)工程。醫(yī)和藥，加上國家制度，加上我們?nèi)珖鞯氐那闆r并不一致。
所以我想關(guān)于醫(yī)改問題不是今天討論的問題，我就對醫(yī)藥企業(yè)談兩個。第一創(chuàng)新藥物要研制，但是現(xiàn)在大健康產(chǎn)業(yè)，國務(wù)院專門出一個文到2020年達到八萬億這八萬億的健康服務(wù)業(yè)，包括剛才說到日本買的這些小保健藥品、保健食品，是不是應(yīng)該重視？這塊領(lǐng)域市場非常大。比藥市場大很多，所以研發(fā)的方向要關(guān)注。這種健康食品和保健品，我覺得它的潛力非常大。而相對開發(fā)技術(shù)難度相對較低。第二個更主要的方面目前我們中國的藥，應(yīng)該說整個產(chǎn)量，產(chǎn)值上來了。但是質(zhì)量不敢恭維，所以最近我這次提案也是整個醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量要提升。中國制造2025計劃已經(jīng)正式實施，八大領(lǐng)域包括醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)?，F(xiàn)在據(jù)我所知，已經(jīng)有數(shù)百個社會車間要啟動，沒有一個是醫(yī)藥的。所以經(jīng)濟新常態(tài)的狀況下，體制增效我們怎么保證？就是在制造業(yè)，整個醫(yī)藥制造現(xiàn)在到了2.0，實現(xiàn)管道化、半自動化。3.0是大數(shù)字制藥，我們現(xiàn)在做的怎樣？4.0是智慧制藥，我們做的怎樣？差距更大。所以抓住這個機會，把制造業(yè)提升水平。如果我們提升趕上這個大潮能夠更快發(fā)展，不但是保健品，德國的藥歐洲的藥會占領(lǐng)我們的市場，老百姓是會選擇。所以我提升各個企業(yè)家，要在這些方面提升品質(zhì)方面，下足功夫，同時國家政策也要配套，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。包括稅改包括把費用納入里面，享受減免費。
在座各位都是醫(yī)藥界的代表，我是醫(yī)生天天用藥的醫(yī)生，所以參加這個會我很有感觸。首先覺得我們自己民族的工業(yè)，民族的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)希望可以加快發(fā)展。我作為醫(yī)生我經(jīng)常說，用效果好的藥是進口藥，質(zhì)量好的設(shè)備是進口設(shè)備，大量的錢被外國人掙了，我們醫(yī)生開處方，我們付的錢被外國人拿走，所以這個方面要引起我們高度的重視。我們現(xiàn)在要大力發(fā)展自己的經(jīng)濟，那么醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個很大的產(chǎn)業(yè)，我們也有一些好藥。我建議我們要發(fā)展民族產(chǎn)業(yè)，剛才張院士說了，第一個我們自己為什么這么不爭氣？我們的藥的品質(zhì)制劑質(zhì)量，我想應(yīng)該趕超世界?，F(xiàn)在大眾創(chuàng)業(yè)，這個問題要重視。第二我了解到我們要申報一個新藥太難，要花很多年才能報新藥，我覺得申報新藥程序上應(yīng)該減緩。我們做了很多工作，國外的標(biāo)準流程很嚴格。我們國內(nèi)也有，但是相對來說它的標(biāo)準流程沒有國際的要求。所以我覺得既要嚴格要求，又有高效的產(chǎn)品出來。這一點對于我們醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展非常重要，我們中國人不笨我們也很聰明，我們有好的制劑和品種，要加強這方面的工作。一個是審批的流程，一個是質(zhì)量要提高。這個事情最好要有關(guān)部門應(yīng)該有一個規(guī)劃。有些藥要做技術(shù)研究，不做技術(shù)研究好的產(chǎn)品出不來。所以這樣作為我們臨床醫(yī)生用到高質(zhì)量的好的產(chǎn)品。剛才講了，我們國家的中醫(yī)藥理有很多寶貴的東西，有一些很常用的藥，還得了諾貝爾獎。所以幾千年的中醫(yī)中藥，我們前輩積累下來的知識要進行總結(jié)和提升。
隨著基因時代的到來，現(xiàn)在分子生命的技術(shù)，這些最先進的技術(shù)把我們的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)提升到最好的水平。這個對于我們臨床醫(yī)生來講，他們要合理用藥、合理檢查。該用的藥還是要用，作為病人來講只要需要，合理用藥應(yīng)該給予。亂用藥亂檢查要禁止，現(xiàn)在存在問題便宜的藥，效果很好的藥利潤很低但是不愿意生產(chǎn)，我們拿不到，這些問題我覺得也應(yīng)該加以解決。同時醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，既是我們民族興旺的重點標(biāo)志，也是我們國家經(jīng)濟社會發(fā)展的重要的一方。更是我們廣大病人，包括保健品需要的一個產(chǎn)業(yè)，這應(yīng)該加以支持和發(fā)展。
我提三個方面的建議。第一是關(guān)于建議非處方藥體系的建議。非處方藥市場在2009年已經(jīng)超過日本，成為全球第二大市場。預(yù)測到2020年我們國家可能超過美國，超過世界上最大的非處方藥市場。但是今年非處方藥的品牌建設(shè)和發(fā)展比較緩慢，特別是媒體報道從國外大量的購買非處方藥。這說明我們國家的產(chǎn)品質(zhì)量和歐美有一定的差距，我認為在劑型方面、口味方面還有很多差距。我們國家在1999年國家藥監(jiān)局發(fā)布的處方藥與非處方藥的管理辦法分類已經(jīng)18年，管理辦法不能完全體現(xiàn)非處方藥的特點。處方藥和非處方藥沒有做到全方位的分類管理，限制了非處方的創(chuàng)新。另外一方面沒有非處方藥的分類，非處方藥的申報流程和處方藥是一致的?，F(xiàn)在的法規(guī)對于改劑型也是比較嚴，限制了非處方藥的創(chuàng)新。套用處方藥的技術(shù)要求，造成了非處方藥面臨客觀技術(shù)困難和藥檢部門審批的資源浪費。按照目的仿制藥質(zhì)量一致性評價的原則，很多質(zhì)量處方藥這次在2018年全部完成，把處方藥和處方藥用一個標(biāo)準，這個需要探討。是否可以把非處方藥在一致性評價上有所區(qū)別。建議按照非處方藥的研發(fā)特點，制訂非處方藥單獨的包裝。第二是非處方藥的政策要求，三建立非處方藥轉(zhuǎn)換的指導(dǎo)原則。第四是制訂非處方藥特點，且獨立品牌建設(shè)的包裝、標(biāo)識的管理規(guī)定。這是我對非處方藥管理體系的建議。
第二個是關(guān)于加快制訂藥品質(zhì)量和療效執(zhí)行評價的實施建議。這些方面加大了企業(yè)的難度，有些增加了企業(yè)的成本。建議加快實施細則，特別是當(dāng)前，對于一致性要進行評價。實施細則的出臺，非常的迫切，這些需要認真研究，對于劑型的改革等等，征求意見出臺政策，很快的進行評價。第三個方面關(guān)于制訂臨床研究的實施細則。因為這次前面報的產(chǎn)品，關(guān)鍵是臨床研究方面，臨床單位出臺一句話，我們就得撤掉。所以必須由臨床，出一個臨床研究的實施細則，這樣可以指導(dǎo)企業(yè)在臨床研究中按照實施細則進行研究，不至于企業(yè)造成更多資源浪費、資金浪費、時間的浪費。
感謝主辦方感謝各媒體對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)注感謝有關(guān)部門對產(chǎn)業(yè)的重視。去年提的意見建議，基本上都有反饋，應(yīng)該說還是非常重視。本來有兩個議案，簡單講一下。第一是關(guān)于重視中藥臨床準入問題。最近這幾年地方醫(yī)保和醫(yī)院招標(biāo)中把一部分中藥列為輔助用藥，或者一些醫(yī)院明確提出來新的中藥品種不再進入。那么這樣一種政策是違背了市場競爭的原則，也違背了國家支持的有關(guān)政策。中醫(yī)院法馬上要出臺，國務(wù)院今年發(fā)了扶持中藥產(chǎn)業(yè)的政策，希望國家衛(wèi)計委的有關(guān)部門出臺一個政策，禁止有關(guān)的省、地方對中藥產(chǎn)生歧視性的市場準入的政策問題。這是第一個問題。
第二個問題是關(guān)于零售藥店問題。零售藥店更加允許市場化，剛才講了第一零售藥店經(jīng)營什么？我想任何一個部門無權(quán)干預(yù)不應(yīng)該干預(yù)。從監(jiān)管角度需要那是你自己的責(zé)任，你跟他之間，如果他把其他的品種當(dāng)成藥品充醫(yī)保費用，你可以取消它的資格，但是你不能做出限制性的規(guī)定。有些地方的醫(yī)保部門說你不能賣非藥品，這個政策是不允許的，應(yīng)該禁止。第二是現(xiàn)在零售藥店基本是用個人帳戶支付，既然是這樣醫(yī)保部門不應(yīng)該對藥品價格做限制，因為他用自己的錢你管他干嗎。就讓藥店按照市場準入，如果用政府的統(tǒng)籌經(jīng)費來支出，你按照你的規(guī)則去做。
第三點關(guān)于醫(yī)保電子商務(wù)的問題。剛才朱先生講的非常有道理，應(yīng)該開放市場。你可以管，哪些藥品不允許在網(wǎng)上銷售，比如說精神類藥品毒麻藥品，但是所有的藥品應(yīng)該允許在互聯(lián)網(wǎng)銷售，這是B2B至于B2C根本沒有必要管，現(xiàn)在互聯(lián)網(wǎng)時代。企業(yè)與企業(yè)的商務(wù)全部在網(wǎng)上進行，我們還要發(fā)個證，根本沒有道理，根本不需要管也沒有不要管。我參與電子商務(wù)法的起草過程中我一直強調(diào)這個觀點，很多部門限制這個東西，這是阻礙產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)，所以因此盡快的放開。
第四點我們的工信部和農(nóng)業(yè)部門對中藥材的生產(chǎn)還是非常支持，現(xiàn)在我們有新的任務(wù)，十三五期間我們要完成全面小康，全面小康必須要解決六千萬的農(nóng)村脫貧問題，那么中藥農(nóng)業(yè)中藥產(chǎn)業(yè)是解決這些人脫貧問題很好的路徑。所以應(yīng)該鼓勵中藥企業(yè)的產(chǎn)業(yè)化的向上游延伸，加大支持中藥產(chǎn)業(yè)到扶貧地區(qū)進行產(chǎn)業(yè)化種植，制訂專項規(guī)定。
很榮幸參加這個會議。我感覺每年提出一些新的建議，現(xiàn)在討論可以取得一些成績，比如說我們提出的新藥審評制度改革，我們已經(jīng)感覺到改革在很快的進行。雖然還有一些不完善的地方，但是這種進展還是值得我們鼓舞的。那么我提幾幾個建議。第一個，剛才提的大健康的概念范圍到底是什么？大健康這條船再大，即便它是航空母艦，上的人太多，還是要沉沒。大家都炒作大健康的概念，各個行業(yè)都炒作大健康的概念。那么大健康還能承受的了不能？所以我建議盡快理順大健康的概念和范圍。第二就是孤兒藥的概念和范圍，我們應(yīng)該制訂中國的孤兒藥的品種，范圍。對孤兒藥的生產(chǎn)、銷售提一個建議。
第一個建議對孤兒藥的價格進行限制。PNC我控制市場80%，十二五期間。雖然價格放開了，作為企業(yè)來講不敢講，因為牽扯到生存，它的健康條件，血友病病人的用藥增加十倍，原來是醫(yī)院搶救時候用。后來醫(yī)院發(fā)現(xiàn)出血的時候用，現(xiàn)在一發(fā)現(xiàn)血友病，8因子9因子低了就要用，所以是十倍。今天醫(yī)保報銷70%，費用仍然增加。我春節(jié)采訪了一些山西的血友病病人家里面什么都沒有，很可憐。我們國家在發(fā)展，我們那么多錢被貪官浪費，我們?yōu)槭裁床荒苣贸鲥X解決孤兒病的報銷。所以我提出一個建議，第一限價第二免稅，第三對孤兒藥的藥物全免，希望有關(guān)部門，財政部或者其他部門看看有沒有可能？
另外提一個，還有和別的代表不同地方。電子監(jiān)管碼，我們生物制品行業(yè)是最早執(zhí)行電子監(jiān)管碼，這個執(zhí)行起來成績很大。我建議不但在生物制品，我們是疫苗、血液制品和診斷制劑。不斷實行電子監(jiān)管碼，還要執(zhí)行M，這個牽扯到藥品的存放條件，不光是電子監(jiān)管碼，還有藥品的存放條件?？葱侣勅∠娮颖O(jiān)管碼，你沒有經(jīng)過任何考慮一拍腦袋就取消，一拍腦袋就建立，今天一拍腦袋又取消，這個是不慎重不負責(zé)任的。我還是建議對電子監(jiān)管碼分清行業(yè)，如果你中藥，口服藥推行電子監(jiān)管碼沒有用，那么生物醫(yī)藥方面必須推行電子監(jiān)管碼。我們的生物制品能不能互聯(lián)網(wǎng)生物制品？加強它的推行？你招標(biāo)過程中生物制品、疫苗，出現(xiàn)了很多問題。比如四川抓了很多人，抓到各省的疾控中心主任。原因就是中間環(huán)節(jié)，如果我們推行互聯(lián)網(wǎng)，推行電商使疾控中心他能夠直接從生產(chǎn)企業(yè)買到，那么這些環(huán)節(jié)我覺得會更好一點。
我要談的方面包括兩點。一個是加強醫(yī)療服務(wù)體系供給側(cè)的改革，這個其實前面的劉群同志已經(jīng)談到，我做一個補充和強調(diào)。為什么要加強醫(yī)療服務(wù)體系供給側(cè)改革。我們從09開始到現(xiàn)在做兩個方面的制度建設(shè)，一個是醫(yī)保制度建設(shè)，這個做的相對來說比較有成效，但是我們醫(yī)療服務(wù)體系的建設(shè)，步伐實在是太慢。所以供給側(cè)的改革必須是我們目前面臨的一項工作。供給側(cè)改革真正問題就是大醫(yī)院的擁堵問題，大數(shù)據(jù)擁堵問題解決比較從分級診療解決，做好分級診療我們從口號落實到行動。我們從管理需方到供方，為什么？分級診療服務(wù)體系必須滿足醫(yī)療服務(wù)需求。根據(jù)流行病學(xué)的理論和流病的分布，中國老百姓一年365天，十個人里面有一個需要一次住院。365天一個人平均攤下來有七次，所以我們醫(yī)院必須改革。我們醫(yī)院主要處理住院病人，診所負責(zé)普通門診。這必須是我們未來要建立的，現(xiàn)代的符合流病分布的體系。如果我們把這些關(guān)了，那么從大醫(yī)院下來的這些人誰負責(zé)？我們讓他們絕大部分能夠轉(zhuǎn)型成，能夠承擔(dān)全科醫(yī)療服務(wù)，并且變成社會的。所以從職業(yè)、社保、醫(yī)保、晉升、稅收等各個方面營造一個全社會，醫(yī)生自主執(zhí)業(yè)的環(huán)境。如果老百姓辦診所，如果分級診療把大醫(yī)院關(guān)了，老百姓肯定也會關(guān)。
另外就是醫(yī)、藥這兩個市場的關(guān)系，這是我講的最后一點。我自己認為醫(yī)、保這兩個市場，必須分開治理。為什么這么說？因為我們醫(yī)保市場它的供方是我們藥廠是流通企業(yè)，需方是醫(yī)院，病人還沒有進來。所以醫(yī)藥市場完全具備我們經(jīng)濟學(xué)講的，完全競爭的條件。所以政府根本沒有必要在醫(yī)藥這個行業(yè)，包括耗材這個市場來干涉，沒有必要。所以醫(yī)藥市場完全具備市場競爭條件，這是醫(yī)藥市場。理由很簡單。與此同時我們醫(yī)療服務(wù)市場，因為病人進來了，所以以來保險制度我們現(xiàn)在有了覆蓋97%的醫(yī)保制度，醫(yī)保制度通過大數(shù)據(jù)和醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)對等談判的機制，形成基于我們大眾健康的產(chǎn)出為基礎(chǔ)的有效的公平的支付手段。這個支付手段重點在末端，這樣的話讓我們的醫(yī)院把用藥用器材用耗材變成他的成本中心，這樣的話是發(fā)揮我們各級醫(yī)務(wù)人員，醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)的主動性、能動性，不需要政府在藥品市場干預(yù)，這樣回歸到一個很和諧有效的公平的一個整體的醫(yī)療服務(wù)體系。
我只談一個觀點。既然咱們在兩會期間開這個行業(yè)座談會，我們盡量緊緊圍繞立法，我今天談一下權(quán)利的立法。參加醫(yī)改四五年，一個總的建議是一句話，必須超越部門博弈，跨向依法治理。說過幾句話，把權(quán)利關(guān)進籠子里，包括這周一又提出改革的評價標(biāo)準，是看老百姓有沒有實實在在的獲得感。我們這個行業(yè)，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)老百姓需要獲得什么？獲得感最容易得到是什么？是一些錢嗎？或者是簡單的服務(wù)，其實不是。真正我們這個行業(yè)的現(xiàn)狀，老百姓最重要應(yīng)該獲得是權(quán)利?，F(xiàn)在我們現(xiàn)狀是患者權(quán)利幾乎被剝奪掉，這也是這個行業(yè)發(fā)展困難的最主要問題。因為權(quán)利被剝奪以后，被分散各個行業(yè)的上上下下，方方面面。然后在很多行業(yè)發(fā)展中沒有辦法得到解決。
舉個例子。比如說處方問題，我們大家都知道處方壟斷是一個非常嚴肅非常麻煩的事兒，市場經(jīng)濟要發(fā)展，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，但是處方被壟斷在大以后里面出不來，這是一個很可笑的問題?；颊呓涣隋X他的處方必然要拿到，這是他的私有財產(chǎn)我們沒有任何立法保護患者的私有財產(chǎn)。我舉個例子，有沒有可能用俗話說，我們呼吁全國人大立法，任何醫(yī)院醫(yī)生，任何單位不得自行規(guī)定，患者對不起我們醫(yī)院規(guī)定處方不能給你。你不能拿走。非常簡單的一件事情，患者既然交了二十塊錢診療費，這處方上面的信息是他購買的處方是他的產(chǎn)權(quán)，患者必須帶著處方離開。這個產(chǎn)權(quán)一旦確定，那么處方壟斷問題迎刃而解。市場解決不管是零售藥店還是市場銷售都會盤活，類似的權(quán)利還有很多，患者需要被保護。選擇權(quán)、執(zhí)行權(quán)還有拒絕權(quán)，不管是醫(yī)保方面患者能不能自行選擇醫(yī)院和醫(yī)生，為什么我們要醫(yī)保部門做這個決定？有沒有辦法加強患者自身選擇的權(quán)利？患者能不能自己選擇自己的醫(yī)生？能不能選擇自己的藥店，吃什么藥，他需要什么樣的知情權(quán)，能不能自己授權(quán)某個機構(gòu)，不管是保險還是某個其他的機構(gòu)，幫助他提建議他自己做決策。
一旦這樣的決策可以得到保障，可以通過各種立法機構(gòu)得到保障，我覺得醫(yī)改就邁進了一大步。其實如果從改革的技巧來談，我們這幾年經(jīng)歷了太多的嚴肅的爭論。非常沉重的改革的嘗試，其實把權(quán)利給患者是最輕松的事兒，因為我們?nèi)绻魑淮恚舜蟾魑淮?，兩會還有政協(xié)多上點提案，我建議大家多提提案。給大家提兩個提案，讓各個部門把權(quán)利給患者，而不是互相爭奪，不是為自己的行業(yè)來爭奪，也不是為自己的小部門爭奪。那么對于政府部門來說是可以接受，說的直白一點這樣沒有多大政治風(fēng)險，因為畢竟把一切權(quán)利還給老百姓，這樣的提案容易變成國策，容易被接受，這個需要非常高的專業(yè)性，因為怎么建設(shè)這樣的權(quán)利，管理這樣的權(quán)利，讓患者服務(wù)好，有非常高的專業(yè)性。
舉個例子，我們國家歷史上最重大的改革就是十一屆三中全會以后，關(guān)于包產(chǎn)到戶是不是正確，這么一個簡單問題產(chǎn)生了非常大的爭論。今天是常識性的問題，但是那個時代舉國爭論。十一屆三中全會雖然是中國改革開放的起點，但是當(dāng)時做的第一個決議是不允許包產(chǎn)到戶。這樣的爭論最后是被什么樣的形勢解決？是一個關(guān)鍵的話，當(dāng)時歷史上最后記載下來的就是平息了所有爭論，叫一切選擇歸人民。最后中央決定我們擱置爭論，讓人民自己選擇，人民選擇了包產(chǎn)到戶。我們才有了改革開放，現(xiàn)在各方爭論不休，我們能不能嘗試一下把一切權(quán)利給患者。謝謝。
非常高興有這么一個機會和醫(yī)藥界的朋友在一起。聽了大家的發(fā)言，兩位專家的發(fā)言，我覺得我們大家第一深刻的認識到，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，醫(yī)藥改革事關(guān)全局，事關(guān)我們的行業(yè)。第二從我自己，我今天發(fā)布都是代表個人，不代表任何人。從進行醫(yī)藥改革的基層教育，我給大家說一下。我們的基層缺醫(yī)少藥，這個現(xiàn)象雖然說改革開放幾十年來，有了很大的改變。但是老百姓缺醫(yī)少藥的基本現(xiàn)象沒有解決，我去了幾個農(nóng)村的地方，去了一些城市的社區(qū)衛(wèi)生，有的地方做的非常好，但有的地方非?？蓱z。一個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，幾十年了分配下去過去幾個醫(yī)生，最后留下是兩個小醫(yī)生加上一個院長加上一個護士，這是陜北延安。我去了，非常難。沒有藥，有的那些藥只是老百姓市面上可以買到的，我問他們怎么辦？沒有辦法，買不起，配不齊。老百姓在村子里，條件好一點奔縣城，再好一點奔省城，再好一點奔北上廣。所有我們核心思想是什么？百分之90%大病不出現(xiàn)，就地就醫(yī)。什么叫90%大病不出現(xiàn)？那意味著百分百的常見病、多發(fā)病在縣里解決。90%左右的大病轉(zhuǎn)向城市，聽了代表的發(fā)言，如果認識這一點我們醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展最大的市場在哪兒？在基層。在每個社區(qū)每個鄉(xiāng)村、鄉(xiāng)鎮(zhèn)。
每個鄉(xiāng)村每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)他們需要什么？是最常見的普通藥，常見病。我們有些代表講的非常好，剛才講到日本去老百姓一窩蜂采購的是小藥，可是我們老百姓想買點藥得上北上廣，這才是看病難看病貴線億人，都跑到北上廣來看，你有多少這樣的專家得應(yīng)付過來？我當(dāng)院長的時候我們一個專家一天看227個病人，怎樣緩解這種現(xiàn)象？那么必須釜底抽薪。所以才提出來，劉教授說的分級診療、釜底抽薪。讓我們的病人不離開家，不離開村就得到了治療，就能夠得到我們藥企生產(chǎn)出來的，物美價廉，符合老百姓最基本的最容易得到的基本藥物。我覺得我們的企業(yè)應(yīng)該著眼點放這個地方，建議大家從這個角度考慮，這樣的話我們企業(yè)生產(chǎn)的動力就有巨大的市場。而且我們老百姓需要，我今天是站在一個老百姓的角度來講，需要人民的藥企而不是藥企要強，我把我的體會跟大家做交流。
中央國務(wù)院一再強調(diào)，的講話和各級領(lǐng)導(dǎo)都做了講話，因為我們國家改革開放以后大部分以西醫(yī)西藥為主，以前這個方面也有。本身西藥的優(yōu)勢很顯著，療效快。中藥本身有很多優(yōu)勢，工程院的院士都知道，中藥有很多獨到的療效，在對人民的健康特別是老年人保健方面有不可替代的作用。國務(wù)院一直在強調(diào)，因為中藥的降價，現(xiàn)在藥材在降價，成藥在漲價。特別是衛(wèi)生醫(yī)療系統(tǒng)的定義，不要用中藥，因為具體從操作，中藥是幾千年實踐下來的，雖然沒有像西藥那樣經(jīng)過實踐的研究，但是是有歷史沉淀的。讓中藥事業(yè)真正得到有始有終的發(fā)展，這樣對人民的大健康，繁衍后代有很大的好處。
非常感謝官方提供這個機會，讓我們相關(guān)人士共商醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。我提三個建議。第一個建議就是抓住大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的機會，加快推進社會辦醫(yī)。剛才包括很多問題，實際上現(xiàn)在核心的關(guān)鍵的點就是我們現(xiàn)在的廣大的人民群眾，對滿足他們需求的醫(yī)療服務(wù)的提供，這樣無法滿足。對于提供醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和他們的迫切需要現(xiàn)在無法滿足，那么如何滿足他們的需要，如何在2013年大健康發(fā)展若干意見出臺以后，那么今后的大健康是否和預(yù)期的發(fā)展相一致，那么目前存在的問題和困難，還比較多。主要有幾個方面。一個是醫(yī)養(yǎng)結(jié)合和健康保險目前難以落地，同時人民群眾的感受沒有明顯的得到感受，并且我們非公立醫(yī)院市場發(fā)展比較緩慢。原來說到30%，那么現(xiàn)在服務(wù)總量不到10%，并且我們現(xiàn)在醫(yī)?；鸬挠米鳎壳按蠹乙脖容^擔(dān)心，比較擔(dān)憂。包括我們剛才劉董事長講的方方面面?；谶@個我們供給側(cè)的改革我們提一些建議。
第一個建議，針對社會辦醫(yī)的第一個建設(shè)就是加快國有企業(yè)醫(yī)療制度的改革?；蛘哒f在國有企業(yè)辦醫(yī)院，加快社會資本的引進，那么國有企業(yè)的醫(yī)院據(jù)不完全統(tǒng)計，現(xiàn)在有3000多家。我們現(xiàn)在公立醫(yī)院，體制內(nèi)的醫(yī)院人滿為患，但是很多國有企業(yè)的醫(yī)院，由于政策的影響，企業(yè)投入的不夠，方方面面的因素，包括醫(yī)療人員的流失?，F(xiàn)在三千多家存在很多困難和局面，如何把這些充分發(fā)掘起來？對于我們大健康服務(wù)資源是一個很大的幫助。因為我們希望相關(guān)政府部門對于國有企業(yè)醫(yī)院的改制的政策，能夠盡快出臺。積極引進社會資本，參與到國有企業(yè)醫(yī)院的改制，為人民群眾提供更多的優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)資源。并且軍隊的改革已經(jīng)全部開展，軍隊醫(yī)院的改革，軍隊醫(yī)院到地方，一方面是好事情。另外一方面會增加當(dāng)?shù)卣呢斦摀?dān)，由于體制機制的問題，如何讓他們到地方以后有一個全面的發(fā)展。我們建議軍隊醫(yī)院到地方以后，可以引進社會資本參與到我們軍隊醫(yī)院。并且非公立醫(yī)院，完全可以提供基本醫(yī)藥服務(wù)，在這個方面我們復(fù)星醫(yī)藥還有相關(guān)醫(yī)療從業(yè)者已經(jīng)用案例進行證明。這是第一個建議。加快社會資本辦醫(yī)，促進大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
第二個建議目前的醫(yī)保資金，目前的醫(yī)保管理，大家會比較擔(dān)憂。因此我特別贊成我們黃教授講的，我們能否建立和促進第三方平臺建設(shè)，讓專業(yè)化跟效率跟管理充分結(jié)合起來。因為PPM的問題，在行業(yè)討論很多，我們希望相關(guān)第三方可以落到實處，具體的細節(jié)希望政府相關(guān)部門能夠積極推進。
第三個建議，關(guān)于質(zhì)量一致性評價。我們認為這個政策非常有利，利國利民。并且這個政策對我們行業(yè)的發(fā)展，健康的發(fā)展，保證人民群眾的用藥健康有利。提兩個建議，第一個建議要促進臨床資源的發(fā)展，現(xiàn)在臨床資源不夠。第二質(zhì)量一致性評價存在參比對制劑的不好獲得，以及缺少。在這個方面希望對臨床大量使用的產(chǎn)品的制劑，我們中檢院和相關(guān)部門能夠幫助企業(yè)，協(xié)助企業(yè)進行解決。
很高興參加聲音責(zé)任座談會?，F(xiàn)在發(fā)出的聲音越來越強，影響越來越大。剛才各位代表已經(jīng)說了，相同問題我不再重復(fù)。我主要說一下藥品臨床數(shù)據(jù)核查這個問題。這個問題只要搞新藥研發(fā)企業(yè)都深有感觸，現(xiàn)在撤回率已經(jīng)80%，大家付出了很多代價。針對這個情況我們企業(yè)還要生存，還要繼續(xù)搞研發(fā)?，F(xiàn)在面臨的巨大的問題就是在進一步做BE，找不到醫(yī)院愿意承擔(dān)。這是很現(xiàn)實的問題，因為醫(yī)院做BE不是它的主要工作是輔助工作，一查臨床數(shù)據(jù)的完整性、真實性，給我們造成很大的困難，所以不愿意接這個工作。造成我們現(xiàn)在的工作都積壓在那兒，除了正常報的品種，另外一致性評價還要做大量的努力。這個工作都卡在這兒，這個問題也確實不好解決。所以提這么三點建議。
第一個放開咱們國家認可歐美的臨床診斷數(shù)據(jù)。因為很多企業(yè)在國外也有研發(fā)，很多品種在國內(nèi)也在國外報，現(xiàn)在必須做兩套數(shù)據(jù)，這造成了人力物力財力的浪費。是否認可一套數(shù)據(jù)？我在國內(nèi)也可以在國外報，一品雙報，一個定義就認可，可以減少很多麻煩。這是第一個建議。
第二個建議咱們國內(nèi)的醫(yī)院臨床實踐基地的醫(yī)院，是否迅速擴大國內(nèi)對BE臨床醫(yī)院的審批數(shù)量？這樣緩解我們現(xiàn)在出現(xiàn)的撤回品種重新申報，現(xiàn)在擠到醫(yī)院去，就這幾家醫(yī)院，本來還有積極性，擠來擠去，最后誰做不好。
第三個，是否放寬標(biāo)準，放寬對BE的簡化標(biāo)準。這塊也是成熟的建議，放寬了，可以讓我們申報的企業(yè)盡快解決現(xiàn)在藥品研發(fā)BE堵塞的問題。
我想談兩點意見，也是平時在工作中感觸的兩個方面。第一個方面就是作為一個醫(yī)藥的代表，包括我們企業(yè)的工作，最大任務(wù)就是如何滿足在臨床上患者還不能滿足的要求，我想這是我們企業(yè)所需要思考的。因為在實際工作中，尤其在新藥的臨床，尤其癌癥到了晚期，他們對于臨床的藥物需求很重要。當(dāng)然這些藥物在臨床實驗中，所以我們現(xiàn)在基本上我們在做創(chuàng)新藥的臨床實驗，找我們討藥的很多。這些病人都是無藥可治，而且十分迫切，這也關(guān)系到一個患者生存和一個家庭的幸福。比如說PD1的抗體，我們還沒有臨床的時候，有些患者通過各種渠道到公司來。因為對于他們來說生命只有一次，錯過了這個時機就沒有機會。包括我們在臨床的其他藥物，所以這牽扯到什么問題？如何加快創(chuàng)新藥的上市，如何推動創(chuàng)新藥在臨床的使用，滿足患者的需求。我們在歷屆人代會提了很多意見和建議，這個方面談一個創(chuàng)新藥的環(huán)境問題。
通過這幾年的努力，在創(chuàng)新藥環(huán)境在有些方面得到了一些改善，比如說國務(wù)院出臺加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，兩個主要的問題其中一個就是支持到創(chuàng)新，還有藥品的招標(biāo)政策，包括知識產(chǎn)權(quán)保護問題，還有醫(yī)保問題。由于我們國家創(chuàng)新醫(yī)保好幾年修改一次，怎么能夠使患者能夠得到好的藥品使用，能夠滿足他們的需求。相信這次兩會還有這個方面的建議和意見。第二個方面就是日本買藥的問題，我們很多消費者在日本的藥店里買OTC，為什么大量買人家的藥品？而不買我們的OTC。我們公司也有產(chǎn)品處方藥賣到日本，我們確實感覺日本藥品質(zhì)量是全世界最高標(biāo)準，因為無論從原料包裝方面都很好。他的東西做的好，盡管他的價格在日本藥店很高，但是我們大量人去買。說明藥品還是要有質(zhì)量，如果沒有質(zhì)量光談價格，那么它的作用發(fā)揮不了，談價格沒有意義。所以這牽扯到另外一個問題，就是仿制藥的一致性。我想一致性評價不簡單就是這樣的，一致性要全面的一致性，真正做到這個標(biāo)準還是需要做大量工作，還是需要一定的時間，所以對這個問題有一個科學(xué)的，實事求是的態(tài)度。怎么把我們的質(zhì)量提升上去，達到日本藥妝店的層次和水平，這有很多工作需要做。
大家下午好。去年座談會看很多企業(yè)做的功課，我們優(yōu)質(zhì)企業(yè)的集中度很差，我們是世界上第二大的藥品消費國家，但是我們沒有在世界上有影響力的藥企。在前50前找不到中國藥企，所以我覺得中國的藥企一定也要去產(chǎn)能去庫存，去產(chǎn)能真的不要這么多。通過一致性評價，政府的規(guī)則還是要制定，通過定規(guī)則把這個事情做好?，F(xiàn)在包括我們資源浪費，這么多藥資源浪費。第二個我想講，因為中醫(yī)藥現(xiàn)在利好的消息特別多，中醫(yī)藥在2016到2030的戰(zhàn)略規(guī)劃中，來自中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要成為我們國家國民經(jīng)濟的重要支柱之一，我覺得這是很高的。還有五年的時間，包括我們國家在一帶一路的戰(zhàn)略中提出了我們要加強和沿海國家的中醫(yī)藥的合作交流。其實中藥是中華文明重要的組成部分，是打開中華文明的鑰匙。我覺得中藥有很多慢藥有很多辦法，最后這個項目拿了國家的獎。我就體會未來大家從中藥的角度，我們現(xiàn)在談中醫(yī)，其實中醫(yī)的語言很簡單。針灸不自覺的在引領(lǐng)，我覺得中藥現(xiàn)在很多企業(yè)做。我在想即使你通過了可以銷售，但是面臨著最大，你跟西藥的競爭是很慘烈的。我們中醫(yī)藥的外用藥這塊，特別是在創(chuàng)業(yè)的標(biāo)準方面，西藥有一大批的優(yōu)勢，最后能夠站住腳，最后還是一個產(chǎn)業(yè)要起來，我們要有資金。所以外用藥本身有一個評價，特別是可以感受到比較優(yōu)勢。所以我覺得中藥的外用藥應(yīng)該引領(lǐng)中藥的發(fā)展，這一點我們需要討論。
每一次參會，每幾次非常認真的聽取各位發(fā)言人的意見。有一些感觸。為什么老生常談又常談老生？很多次沒有解決任何問題，我今天有一個建議。我覺得在改革，在決策和執(zhí)行，在推動改革共識達成上，我們沒有找到有效方法，也沒有形成合力，我有四個建議?；蛘哒f在很大程度上是表達我的心愿而已，否則大家都很焦慮。都想解決問題，但是問題依然在，有些問題變得依然嚴重。
第一政府，我們現(xiàn)在政府部門出一個政策，我認為是比較草率。我不知道政策產(chǎn)生的流程，糾偏的機制，效果的評估是按照什么規(guī)則在進行？有沒有進行？其中特別嚴重的他忘記了，一個政府部門一個公共政策的出臺的目標(biāo)的多元化，他必須要照顧多方面的市場和利益主體，我們以某一些比較為人樂道的招標(biāo)頭來講，其實就是三點。這個結(jié)果就是把藥品價格降到最低，如果最低低過了社會平均成本，那么對不起。其實無效的藥品就是最貴的藥品，這一點我們沒有說清楚。他明顯的超過了社會成本，在國外是要受到反傾銷調(diào)查，那是犯罪行為，在我們這兒大行其道。我認為這并不是真正的為人民，所以我想政府部門制訂計劃的時候，明顯的缺乏對于政策的感覺，第一藥品要安全可用，第二是人民享受廉價的合格，第三政府的財政部門要可以承受。這一切不是問題，但是藥廠要能夠生存，如果不能生存低廉藥品全全部消失。這個原因我們沒有認真分析過。
第二點對于醫(yī)院的期望，中國醫(yī)藥要發(fā)展，他不能在真空的環(huán)境下發(fā)展。第一是起步低，第二實力弱小，第三被人歧視，第四被進口的強大的跨國公司擠壓，我們的政策很清楚，就是幫助中國的醫(yī)藥行業(yè)尤其是中國創(chuàng)新和管理方面，醫(yī)藥行業(yè)的第一梯隊要沖破這個封鎖線，要達到強盛國家的目的。如果我們不是懷著這樣的目的，而是少了技術(shù)細節(jié)，南轅北轍。那么我們今天看一下我們和國外的差距是縮小還是擴大？
最后一個問題就是媒體。媒體在一些重大問題的采訪上，我認為缺失一個主體，如果有可能請你們多加關(guān)注，這是協(xié)會聲音責(zé)任都有的。
我是來自醫(yī)療企業(yè)行業(yè)的代表。16年我們提出了六方面的意見和建議。第一個方面是關(guān)于加快建立一支高水平醫(yī)療器械審評隊伍，確保創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略政策的落實。這個建議主要是為國家局的審評中心進行呼吁，因為他們確實存在審評方面的問題，如果這個問題不解決直接影響企業(yè)的發(fā)展。加快建設(shè)高質(zhì)量的水平隊伍，是加快產(chǎn)品更新?lián)Q代，推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和供給改革的重要措施。突出問題和機制障礙，審評人員數(shù)量與工作量嚴重不成比例，審評人員專業(yè)結(jié)構(gòu)和年齡結(jié)構(gòu)不盡合理，人員水平有待提高，審評質(zhì)量需要提升。審評速度慢，時間長，希望財政部人社部能夠研究，在政策方面給予支持。建議一，依據(jù)工作量按照市場薪酬水平，招聘相應(yīng)數(shù)量的合同制人員，創(chuàng)造條件引進不同層次的相關(guān)領(lǐng)域成熟人才，特別是高水平的領(lǐng)軍性專家。第二撥?？顚υ诼毴藛T進行技術(shù)培訓(xùn)，加強國際交流學(xué)習(xí)，使其更深入了解行業(yè)及國內(nèi)外各類產(chǎn)品特點特性，更好為行業(yè)服務(wù)。三，人社部通過購買服務(wù)方式，突破編制的界限，將編制內(nèi)人員和合同制人員的薪酬水平銜接，實現(xiàn)同工同酬管理方式，穩(wěn)定現(xiàn)有的編制的審評人員的隊伍，維護審評中間力量。
第二個建議關(guān)于落實醫(yī)療器械自主扶持政策。創(chuàng)新是一個產(chǎn)業(yè)發(fā)展的源泉，目前缺少創(chuàng)新合作機制。產(chǎn)業(yè)鏈條的缺失，市場環(huán)境問題，創(chuàng)新產(chǎn)品進入市場難，創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)不優(yōu)價，不能通過市場回報獲得發(fā)展空間，將創(chuàng)新醫(yī)療企業(yè)研發(fā)列為國務(wù)院的重大專項。目前將發(fā)布重點專項，希望專項實施后可以出臺配套政策，將扶持工作進一步細化。第二建立一條行業(yè)垂直的支持途徑，可以面臨自主的技術(shù)是否偽真，也可以避免資金盲目投入，希望國家發(fā)改委和衛(wèi)計委制訂相應(yīng)的政策規(guī)定，創(chuàng)新產(chǎn)品享受隨時準入的備案制度，同時建立一套產(chǎn)品應(yīng)用階段的通道。在公立醫(yī)院政策扶持醫(yī)院，用政策條款手段使創(chuàng)新產(chǎn)品能夠順利使用，并在醫(yī)保環(huán)節(jié)中給予特別的政策。
第三，關(guān)于醫(yī)用耗材的建議。耗材主要包括血管類、骨神經(jīng)科的耗材，由于直接用于人體，其安全性及有效性非常重要。所以如何在保證質(zhì)量，保證供應(yīng)，保證行業(yè)健康發(fā)展的前提下，降低易用耗材價格，規(guī)范耗材行為是一個值得深入研究，希望國家發(fā)改委制訂相關(guān)政策給予支持，建議一對于耗材采購實行分級管理，分類采購。對于全國用量大專業(yè)性的耗材，采用國家談判方式，對于應(yīng)用較低的方式，考慮取消集中采購，對于其他耗材堅持以省為單位的采購。第二支持耗材統(tǒng)一品牌統(tǒng)一監(jiān)管，以及具體保證方案。以國家平臺為基礎(chǔ)統(tǒng)一監(jiān)管，以省級平臺為基礎(chǔ)統(tǒng)一采購。在完善省級平臺統(tǒng)一采購的同時加強國家平臺的監(jiān)管和處罰功能，保證相關(guān)條款可以履行，保護采購過程中相對弱勢的企業(yè)的合法，特別是合同有所體現(xiàn)之權(quán)益。
第四個建議關(guān)于體外診斷試劑招標(biāo)采購。2018年市場規(guī)模328億，市場需求成就體外診斷產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展，但是發(fā)展過程中體外診斷試劑耗材作為市場的重要環(huán)節(jié)，存在很多問題，制約了行業(yè)發(fā)展。我國部分省市對于產(chǎn)品入圍數(shù)量停留在兩到三家，國內(nèi)大部分的體外診斷試劑，集中招標(biāo)采購中缺乏試劑質(zhì)量標(biāo)準。希望衛(wèi)計委制訂相關(guān)政策給予支持。建議增加品牌數(shù)量，國外一些發(fā)達國家如歐洲在招標(biāo)方面選擇設(shè)計一個基準，只要符合標(biāo)準的產(chǎn)品品牌都可以入圍。選擇權(quán)由采購單位確定。第二體外診斷試劑耗材招標(biāo)中，補充質(zhì)量性能的標(biāo)準，試劑、質(zhì)控、招標(biāo)價格應(yīng)該與項目數(shù)對應(yīng)，建立配套試劑的制度。耗材招標(biāo)應(yīng)該按人份數(shù)來比價格，而不是體積比價格，取消地區(qū)價格比較。以上是我們遇到的主要困難和問題。
非常感謝主辦單位給我們這個機會。我把體會講一下，讓醫(yī)藥界的朋友，代表委員會聽一下。非常感謝有關(guān)主管部門，我看領(lǐng)導(dǎo)們非常認真。我是來自革命老區(qū)，大別山興縣的醫(yī)藥企業(yè)。今天有藥檢總局還有我們發(fā)改委、人社部等等一些國家的相關(guān)部門，還有我們行業(yè)部門的領(lǐng)導(dǎo)和專家們。我認為大健康產(chǎn)業(yè)非常重要，這是非常必要也是符合我們的國情。中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃2016到2030年明確提出，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟重要的發(fā)展目標(biāo)。我們中醫(yī)藥行業(yè)的春天到來了，特別是目前的形勢非常浮躁的情況下我們有這么好的國策，從中央到地方都非常支持，我覺得是一個難得的發(fā)展機遇。我們在山區(qū)，特別是今年中央提出來扶貧，要求2020年宣布脫貧。我們老區(qū)我們要求2017年脫貧，我們發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，那么下一步我們這些中醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的機遇來了。我們現(xiàn)在中醫(yī)藥的發(fā)展我認為一個根本問題就是國家的重視，能不能發(fā)展起來？中醫(yī)藥 的發(fā)展，中藥起決定作用。現(xiàn)在醫(yī)療器械條件再好，診斷再好，如果藥不好就是打仗的時候子彈不好的情況下都是瞎打，你到這兒被敵人打死。
所以藥品質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人命關(guān)天。過去造假的人，在舊社會造假的人，特別生產(chǎn)假藥的人，那么我們這個社會里面是不是所有的企業(yè)所有的醫(yī)藥人，這也值得我們反思。下一步我們中醫(yī)中藥發(fā)展的春天來了，那么國家有這么多政策支持，那么我們是不是可以創(chuàng)造機遇？特別在我們中藥材，能不能很好的發(fā)揮地道藥材？現(xiàn)在我們的中藥出口出不出去，因為農(nóng)藥殘留超標(biāo)，質(zhì)量下降。所以你怎么達到質(zhì)量效果？有一些生產(chǎn)中藥的一些企業(yè)，有的也不保證質(zhì)量，所以也損害了我們中藥的形象。所以我想如果發(fā)展中藥事業(yè)，首先我們在我們的職業(yè)范圍，在我們的各個質(zhì)量品質(zhì)要提高，我們的藥材要注重質(zhì)量，要科學(xué)種植，要不斷的創(chuàng)新生產(chǎn)我們好的中藥。我想在醫(yī)療行業(yè)特別衛(wèi)計委，低價中標(biāo)的情況，還是在全國非常普遍。那么低價中標(biāo)怎么保證藥品質(zhì)量？真保證不了。我們是搞藥的，我們的產(chǎn)品銷售非常好，后來招標(biāo)九毛錢在醫(yī)院中標(biāo)，我們的成本是三毛錢。有些好藥，我們不生產(chǎn)人家生產(chǎn)，甚至日本生產(chǎn)，別的國家生產(chǎn)了。所以我們保護的一些好的藥品，要解決這個問題。我想我們發(fā)展中藥事業(yè)，首先加強質(zhì)量提高我們的醫(yī)療服務(wù)水平，真正為我們的健康事業(yè)做出貢獻。同時我也想提建議，藥品研究投入非常大。
現(xiàn)在有一個很怪的現(xiàn)象，現(xiàn)在新藥進醫(yī)院非常難進，他不開會進不了。而且價格還都非常低，有的還不能進入基本藥物目錄，我想這些問題國家一定要支持創(chuàng)新，一定要支持這些企業(yè)的創(chuàng)新，讓這些藥為人類健康做貢獻。謝謝。
各位嘉賓各位代表下午好。這個會議非常好，每年我都要贊賞一番。因為有企業(yè)、媒體、政府相關(guān)部門，還有每年參會的人大代表和政協(xié)委員。每年參加每年都有問題，前面的發(fā)言代表說了很多。我們的行業(yè)發(fā)展非?？?，還是存在很多問題。大家的工作很多，因為焦點問題多而且復(fù)雜，主管部門不滿意，企業(yè)不滿意。重要的是老百姓不太滿意，我們各方需要看一下我們醫(yī)藥行業(yè)存在的問題。有些是我們自己沒有做好，我認為各個行業(yè)可能都應(yīng)該反思這個問題。有些是我們無能為力的，有些是我們自己自律規(guī)范不夠，我就幾個熱點問題講一講。
第一、中醫(yī)藥的發(fā)展為什么舉步維艱？我在想我們參會的沒有參會的我們應(yīng)該看到中醫(yī)藥已經(jīng)成為我們國家的戰(zhàn)略，發(fā)展戰(zhàn)略。國家戰(zhàn)略已經(jīng)到了這個層面，但是我們發(fā)展存在的問題在什么地方？招標(biāo)，醫(yī)院不進中藥，不用中藥，設(shè)置的門檻變成扼殺中藥的方法，絞殺我們的文化。我的建議是不要限制中成藥和中藥在醫(yī)院的使用比例，讓療效主導(dǎo)醫(yī)生的處方權(quán)而不是行政命令。一個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展一定要有市場，這個市場就是一個樹要有土壤，吸收營養(yǎng)才能長成參天大樹。第二取消中藥材標(biāo)準化，種植和養(yǎng)殖是錯誤的。中藥的質(zhì)量沒有嚴格保障，聽說國家取消了認證。這是缺乏支撐的。目前全國有九千多批準文號，中成藥沒有第一車間，這是我多年前提到的，我們中藥應(yīng)該建立自己的第一車間，第一車間在土里，就是中藥的種植和養(yǎng)殖。中藥材是從集貿(mào)市場采購，中藥材質(zhì)量不能保證，沒有保證中藥材的質(zhì)量。建議國家加大監(jiān)督管理建立中藥材的中養(yǎng)殖基地，建立中藥材的標(biāo)準，保證中藥材的質(zhì)量。否則我們的中藥真的掉了。老百姓建房子是一百平米，我們衛(wèi)星監(jiān)控都可以發(fā)現(xiàn)。如果中藥材一個廠建立自己的車間，你不會只做一百平方米，不是一百平方公里，一百平方米監(jiān)控衛(wèi)星都可以發(fā)現(xiàn)。如果我們中成藥的廠把第一車間建起來，可能幾千平米上萬平米，我認為衛(wèi)星監(jiān)控這個工具完全可以做到，起到作用。任何企業(yè)報假都存在問題，衛(wèi)星監(jiān)控一定可以監(jiān)控到。所以這樣的先進工具我們應(yīng)該利用。第三是藥檢碼，這是一個熱點問題。藥檢碼這個問題很多代表已經(jīng)說了，強制執(zhí)行的非常草率，如果之前有這樣的會議，我們幾方反復(fù)論證反復(fù)討論就不存在今天草率停下來。制訂藥檢碼這是一個進步，因為我們要有序管理行業(yè)。但不是藥檢碼的錯，網(wǎng)上很多議論開始搬出來。不是我們本土，無論是國家還是國有的還是民營的，這個企業(yè)大家都知道我們?nèi)珖嗣竦挠盟?，所有的?shù)據(jù)在后臺被人掌握，網(wǎng)上已經(jīng)有這樣的聲音，我不多說。
如果一家企業(yè)兩家企業(yè)來做藥檢碼這個問題，對我們的行業(yè)幫助比較巨大。藥檢碼的問題不是它的本身，而是在于后臺在國外別人掌握了，第二壟斷，如果到一定的程度，你只能是一個流向，其他的藥企找他服務(wù)，立馬收費，壟斷財富是最古老也是最有效的方法。因此藥檢碼說上就上，說下就下，對我們藥品生產(chǎn)企業(yè)損失巨大。我認為我們政策制訂的時候應(yīng)該有這樣的論證會，不要把所有的企業(yè)當(dāng)做稻草人。去年提供抗生素，受用抗生素監(jiān)管問題，我說應(yīng)該報國家藥檢局統(tǒng)一管理，我們現(xiàn)在看到了報道在兒童的身體已經(jīng)查出來有受用抗生素，這是非常嚴峻的問題。原料藥壟斷和其他的問題大家都有感覺，我希望我們的國家更好，我們的行業(yè)更好。當(dāng)我們有情緒控制不住的時候冷靜下來，一個是反思一個是找問題的方法。我們做中成藥的所有企業(yè)要有信心，我們看到習(xí)克強總理把我們中藥列為國家戰(zhàn)略這一點我非常高興，我相信有些人會慢慢認識到我們中藥的發(fā)展應(yīng)該很輝煌，謝謝大家。
我們專門邀請有關(guān)省市區(qū)的人大代表，包括山東達英藥業(yè)楊杰總經(jīng)理，湖南正清藥業(yè)的代表。那么趙超代表之后我們請楊杰代表做準備。后來毛建一代表做準備，還有雷菊芳委員，也請做好準備。
各位代表各位委員各位領(lǐng)導(dǎo)各位專家大家下午好。我今天的發(fā)言主題還是加速中藥發(fā)展的建議。大家都知道屠呦呦獲得諾貝爾獎，包括我們中藥研究院在大慶成立。包括關(guān)于大力推動中藥發(fā)展的措施，這是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在這個大會上的熱點。關(guān)于中藥的發(fā)展我提幾個建議。
第一點還是支持鼓勵中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。那個時候的設(shè)備應(yīng)該說日益發(fā)展的過程發(fā)生很大變化，現(xiàn)在很多新設(shè)備很方法，完全可以有很大的提升。在能源方面成本方面都有很大的標(biāo)準。因為我們現(xiàn)在這種新藥審批辦法，包括工藝的變更辦法，時間漫長投資巨大過程復(fù)雜，這些方面影響了這些企業(yè)創(chuàng)新提升標(biāo)準的積極性，那么我想能不能去建立一種小步快跑的這么一個機制。建立一個鼓勵成熟的或者說運行的中藥產(chǎn)品，提高我們標(biāo)準質(zhì)量的快速綠色通道，專項的綠色通道。只要你做一些最基礎(chǔ)的研究可以快速申報，不要到五年一大報，這個漫長過程對于企業(yè)來說很漫長。我們的中藥不管從原材料或者工藝過程，品質(zhì)的保證，工藝的先進，標(biāo)準提升對于我們整個產(chǎn)業(yè)都是非常利好。從科學(xué)角度來說，可以說有利的支持了我們中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。能否建立一個快步，小步快走的特殊通道，鼓勵我們中藥產(chǎn)業(yè)提升我們產(chǎn)品的標(biāo)準。你年年提升，國家應(yīng)該年年支持，只要你進步就是一個好事情。這是第一。
第二就是去建立一個對于中藥評價療效的評價體系。我想最近輔助用藥或者重點監(jiān)控用藥是我們整個行業(yè)非常關(guān)注的事情，有些區(qū)域我們中藥注射劑被一網(wǎng)打盡，這里面一個很重要問題就是對于中藥產(chǎn)品療效的確認問題，甚至有些西醫(yī)說中藥沒有療效。那么我們?nèi)绾斡脭?shù)字用標(biāo)準體現(xiàn)，我覺得這個方面不完善，之所以出現(xiàn)這樣的問題也是因為沒有標(biāo)準。所以希望建立我們中醫(yī)藥療效標(biāo)準的評價體系，這樣下來使我們中醫(yī)藥它是有療效也是科學(xué)的。
第三個建議就是堅持中西醫(yī)結(jié)合作為一個大健康方針?，F(xiàn)在有一個去中醫(yī)和去中藥的狀態(tài)，很多醫(yī)院的目錄重點監(jiān)控包括用藥的數(shù)量，有些規(guī)定，有些三甲醫(yī)院規(guī)定中藥產(chǎn)品不能超過三百，這個限制使用的數(shù)量是非常少。這樣以后大的醫(yī)院如果去中醫(yī)中藥化，對小的醫(yī)院是很大的影響。我們的分級診療的醫(yī)療體制就會不健全，小醫(yī)院向大醫(yī)院學(xué)習(xí)，如果我們中藥在大醫(yī)院缺失過程中，對于一個小醫(yī)院基層醫(yī)院是一個很大影響。那么師傅不指導(dǎo)，徒弟如何使用？所以我也建議中西結(jié)合，要求我們各級醫(yī)院一定要有一定的比例的中藥的份額，加強中藥科室和門診甚至中醫(yī)藥病房的建設(shè)。把中西結(jié)合我們大的醫(yī)院去充分實現(xiàn)，而且必須要有政策的保證，才能使我們中醫(yī)藥的發(fā)展得到一個保證。我想這個方面應(yīng)該說甘肅做的比較好，我到甘肅去開會的時候，我和衛(wèi)計委的同志溝通，那么他們現(xiàn)在就是一個鼓勵的措施。這個鼓勵措施就是在大的醫(yī)院里面，必須要掛中西結(jié)合科室或者病床，而且掛了以后政府鼓勵你，在實際過程中確實對于慢病以中醫(yī)為主，西醫(yī)為輔，急癥就是西醫(yī)為主，中醫(yī)為輔，效果很好。為此帶動了基層醫(yī)院的發(fā)展。關(guān)于中藥發(fā)展提三個方面的建議，謝謝大家。
各位領(lǐng)導(dǎo)大家下午好，非常感謝組委會給我這個發(fā)言機會。前面大家講的我覺得非常好，非常受啟發(fā)。我在這里想就兒童用藥提三個建議。關(guān)于兒童用藥的重要性和特殊性我不贅述，因為這兩年媒體包括國家的各種政策，其實大家也看到了對于這個群體以及對兒童制藥這個行業(yè)的重視，14年國務(wù)院發(fā)了六部委保障兒童用藥的若干意見，15年的政策更多，國務(wù)院的7號文對于兒童特殊群體的用藥給了特殊的規(guī)定。國務(wù)院以及食藥總局關(guān)于加快和優(yōu)先審評兒童用藥，它的兩個文件，一個是44號和230號國家食藥總局關(guān)于藥品改革的文件中，都做了明確的規(guī)定。但是怎么讓這些政策確實能夠執(zhí)行？能夠真正解決兒童用藥的短缺問題，所以我想有三個建議。
第一關(guān)于規(guī)范兒童用藥的定義問題。目前雖然出臺一系列的政策，但是沒有官方對兒童藥的政策，關(guān)于兒童藥在價格上，招標(biāo)價格上要給特殊的鼓勵政策。但是實際執(zhí)行過程中因為定義不清，造成真正的兒童藥沒有享受這樣的政策，可能其他不是兒童的藥品能夠享受這樣的政策。所以一定要在國家這個層面，要把這個概念界定清楚。我個人建議，至少符合三個條件。第一劑型是兒童的劑型，根據(jù)用藥的口味，小攜帶方便。其實WTO對于兒童用藥有一個明確界定我們應(yīng)該借鑒。第二就是規(guī)格，對于兒童藥食用不要做規(guī)格。第三就是說明書，說明書一定要有兒童的適應(yīng)癥，對于說明書寫到兒童用藥或者在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，甚至沒有描述的藥品不能劃為兒童藥。對于前面講的兒童酌減，這種不標(biāo)準的描述應(yīng)該建議在說明書里面刪除。在說明書的標(biāo)簽應(yīng)該做明確的標(biāo)識，符合這樣的標(biāo)準才能做兒童藥。
我們知道兒童用藥本身國家批的文號比較少，真正在醫(yī)院使用讓公眾可及的藥品更少。為什么更少？因為有一些可能因為價格的問題，或者市場準入的問題，有些旗幟閑置了一些兒童用藥的文號，在當(dāng)前醫(yī)藥審評資源的短缺情況下，如果我們使閑置的文號能夠活躍起來，一方面滿足兒童用藥的短缺問題，另外可以減少重復(fù)的審批。但是現(xiàn)在我們執(zhí)行的關(guān)于技術(shù)審評的這些文件，目前有幾個文件，一個518號文件，還有38號文還有101，都是食藥局的文件。這些文件的實施過程中，兒童藥的技術(shù)轉(zhuǎn)型面臨非常尷尬的局面。比如518號的文件，兒童藥屬于仿制藥，沒有新藥，按照相關(guān)的法規(guī)他們不屬于轉(zhuǎn)讓的范疇。比如38號文主要還是針對GMP認證如果不通過認證，可以整條線轉(zhuǎn)讓。所以如果不牽扯并購問題、搬遷問題，基本是沒有辦法實現(xiàn)?；蛘邽橐粋€兩個兒童的文號附帶很多成人的品種進來，加重了轉(zhuǎn)讓的難度和成本，所以目前的法律是不支持兒童藥的轉(zhuǎn)讓。我們希望有關(guān)部門能夠?qū)和@種特殊群體，兒童用藥特殊情況能夠不受新藥證書和劑型限制。轉(zhuǎn)讓過程中相對考慮比較完善的臨床數(shù)據(jù)這樣的文號，另外轉(zhuǎn)移過程中鼓勵做質(zhì)量升級這樣的研究工作。第三個建議關(guān)于督促省制訂本省的兒童用藥目錄，其實對孤兒藥已經(jīng)明確提出應(yīng)該直接掛網(wǎng)，衛(wèi)計委委托了相關(guān)的團體和機構(gòu)，制訂了遴選的標(biāo)準和示范藥品，但是目前真正有這樣目錄的地區(qū)還是非常少，我們希望衛(wèi)計委能夠督促相關(guān)省在規(guī)定的時間里面應(yīng)該有兒童用藥目錄，便于兒童用藥短缺問題的緩解。
各位委員各位朋友。下午好，很高興再次參加這個會議。這個會議集中那么多人的智慧和聲音，把我們在新的一年對于新問題的思考和大家交流。我今天有三個建議，一個是在我們的新藥審評中間，關(guān)于中藥的臨床注冊問題，希望在新的時期能夠落地，在2007年的時候其實我們新藥的辦法已經(jīng)有一條，就是07年前的經(jīng)典方可以免臨床。但是發(fā)布到現(xiàn)在沒有一個符合要求的樣本，是因為一些細節(jié)的問題沒有落實。事實證明這幾十年來，這些藥發(fā)揮了非常好的作用，已經(jīng)成為寶貴的醫(yī)療資源。現(xiàn)今我們大量采購的也包括這些藥在內(nèi)，我們現(xiàn)在的限制其實是對我們醫(yī)療資源的浪費，希望能夠拿出明確的辦法，能夠把資源變成在醫(yī)改過程中減少老百姓的支出壓力，減少政府的支出壓力，同時對患者的生存質(zhì)量的提升方面帶來一些幫助，一些寶貴的經(jīng)典方的資源。
第二就是中藥的二次開發(fā)中間，我們現(xiàn)行的法規(guī)，說不管幾個病癥，是需要驗證所有的以后才能做二次開發(fā)。其實很多處方這些藥，二次開發(fā)就是重復(fù)。有些在某些方面可以變，有效性會體現(xiàn)的比較好。比如說外用藥，它可能就是比較好，但是慢性用藥方面不一定能夠體現(xiàn)。這個對于繁榮市場阻礙非常大，我提這個方面的建議希望有所改進。
第三就是經(jīng)典方的用藥是我們臨床專家和醫(yī)生，我們現(xiàn)在國家藥典對于新藥物的限量，其實把一些醫(yī)生如果說按照處方用藥，很可能有一些非常好的效果。但是現(xiàn)在這個限量把風(fēng)險推到醫(yī)生那里，因為這個用藥萬一有一些責(zé)任，是推給醫(yī)生的。如果按照這個來看，經(jīng)典方來看，那么用藥大部分體現(xiàn)非常好。因此我們現(xiàn)有的藥典，特別是一些毒性藥材的限量方面已經(jīng)這么長時間，客觀上在臨床上已經(jīng)限制了在這些方面，醫(yī)生用藥方面的能力發(fā)揮，也希望回過頭可以組織一些專家進行論證，多談?wù)勔恍┯行У姆桨浮?/p>
很高興參加這樣一個會，我感覺這是非常好的會，也是我們行業(yè)的心聲，也是非常好的交流和學(xué)習(xí)的機會。我有兩個想法和建議，純屬個。
